BARTAL 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ACETILSALICILICO ACIDO

Mevcut itibaren:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kodu:

B01AC06

INN (International Adı):

ACETILSALICILICO ACIDO

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Kompozisyon:

ACETILSALICILICO ACIDO 100 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Ácido acetilsalicílico

Ürün özeti:

BARTAL 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 30 comprimidos Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-23

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BARTAL 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
ácido acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bartal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bartal
3.
Cómo tomar Bartal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bartal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BARTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bartal contiene ácido acetilsalicílico, que a bajas dosis pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son células
pequeñas de la sangre, que producen la
coagulación de la sangre y están implicadas en la trombosis. Cuando
se origina un coágulo de sangre en
una arteria, detiene el flujo sanguíneo y corta el suministro de
oxígeno. Cuando esto ocurre en el corazón
puede producir un ataque al corazón o angina; en el cerebro puede
producir un infarto cerebral.
Bartal se toma para reducir el riesgo de formación de trombos y por
tanto prevenir más:
–
ataques al corazón
–
infartos cerebrales
–
problemas cardiovasculares en pacientes que tienen angina estable o
inestable (un tipo de dolor en el
pecho).
Bartal también se utiliza para prevenir la formación de trombos
después de ciertos tipos de cirugía cardiaca
con el fin de ensanchar o desbloquear los vasos sanguíneos.
Este medicamento no está recomendado para casos de emergencia. Sólo
puede ser utilizado como un
t

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bartal 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de ácido
acetilsalicílico.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato
..................................................................................................
60 mg por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
biconvexos con un diámetro aproximado
de 8,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
–
Prevención secundaria de infarto de miocardio.
–
Prevención de morbilidad cardiovascular en pacientes que sufren
angina de pecho estable.
–
Antecedentes de angina de pecho inestable, excepto durante la fase
aguda.
–
Profilaxis de la oclusión del injerto después de bypass
aortocoronario (CABG).
–
Angioplastia coronaria, excepto durante la fase aguda.
–
Prevención secundaria de ataques isquémicos transitorios (AIT) y
accidentes cerebrovasculares
isquémicos (ACV), siempre que se hayan excluido hemorragias
intracerebrales.
Bartal no está recomendado en situaciones de emergencia. Su uso está
limitado a la prevención secundaria
en tratamiento crónico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Prevención secundaria de infarto de miocardio:_
La dosis recomendada es 75-160 mg una vez al día.
_Prevención de morbilidad cardiovascular en pacientes que sufren
angina de pecho estable:_
La dosis recomendada es 75-160 mg una vez al día.
_Antecedentes de angina de pecho inestable, excepto durante la fase
aguda:_
La dosis recomendada es 75-160 mg una vez al día.
_ _
_Profilaxis de la oclusión del injerto después de bypass
aortocoronario (CABG):_
La dosis recomendada es 75-160 mg una vez al día.
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_Angioplastia coronaria, excepto durante la fase aguda:_
La dosis recomendada es 75-160 mg una vez al día.
_Profil