Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A11EA
2002-12-12
1 KULLANMA TALİMATI BECOVİT I.M ENJEKSIYONLUK/I.V INFÜZYONLUK ÇÖZELTI KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her 2 ml’lik çözelti, 10 mg vitamin B 1 (Tiamin HCl), 4 mg vitamin B 2 (Riboflavin 5'-sodyum fosfat), 4 mg vitamin B 6 (Piridoksin HCl), 8 mcg vitamin B 12 (Siyanokobalamin), 40 mg niasinamid, 0,5 mg biotin, 6 mg dekspantenol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Metil paraben, propil paraben, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BECOVİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BECOVİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BECOVİT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BECOVİT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. BECOVİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BECOVİT sarı renkli berrak çözelti kahverengi cam ampulde kullanıma sunulmuştur. Her bir kutuda 5 adet ampul bulunur. BECOVİT, çözelti içeriğinde yer alan vitaminlerin oral yoldan kullanımın uygun olmadığı veya yetersiz olduğu durumlarda eksikliğin giderilmesi amacıyla kullanılır. 2. BECOVİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BECOVİT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer, • BECOVİT içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa, • Tiamine (B 1 vitamini) tahammülsüzlüğünüz varsa, • 12 yaşın alt Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BECOVİT i.m enjeksiyonluk/i.v infüzyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 2 ml’lik çözeltide; ETKIN MADDE: Vitamin B 1 (Tiamin HCl) 10 mg Vitamin B 2 (Riboflavin 5'-sodyum fosfat) 4 mg Vitamin B 6 (Piridoksin HCl) 4 mg Vitamin B 12 (Siyanokobalamin) 8 mcg Niasinamid 40 mg Biotin 0,5 mg Dekspantenol 6 mg YARDIMCI MADDELER: Metil paraben 0,8 mg Propil paraben 0,1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İ.M enjeksiyonluk/i.v infüzyonluk çözelti Sarı renkte, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BECOVİT, çözelti içeriğinde yer alan vitaminlerin oral yoldan kullanımın uygun olmadığı veya yetersiz olduğu durumlarda eksikliğin giderilmesi amacıyla kullanılır. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaş üstü çocuklar ve erişkinlerde, hekim tarafından başka türlü önerilmemişse; hastanın yaşına ve ihtiyacına göre günde 1-2 ampul i.m veya i.v sürekli infüzyon şeklinde uygulanır. Belirgin düzeltmenin ardından tedaviye oral yoldan devam edilir. UYGULAMA ŞEKLI: BECOVİT, vitaminlerin oral yoldan verilmesini engelleyen bir neden bulunduğunda intramusküler enjeksiyon ya da infüzyon ile uygulanır. Anaflaktik reaksiyon tehlikesine karşı intravenöz uygulama yalnızca hastanede yapılmalı ve infüzyon sırasında çözelti ışıktan korunmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: Uygulanacak doz ve infüzyon hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşır Belgenin tamamını okuyun