BENZAC AC % 5 60 GR JEL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

akne

Mevcut itibaren:

TAYMED

ATC kodu:

D10AE01

INN (International Adı):

benzoyl peroxide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

akne

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-03

Bilgilendirme broşürü

KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
BENZAC®
AC
%5
jel
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF BİLEŞİM
Her
1
gjelde;
Etkin
madde:
Benzoil
peroksit
50,00
mg
Yardımcı maddeler:
Propilen
glikol
40,00
mg
Yardımcı
maddeler
için
Bölüm
6.l’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Jel
Beyaz
homojen
partikülsüz
jel.
4.
1UJNİK ÖZELLİKLER
4.1
Terapötik
endikasyonlar
Akne
vulgaris
tedavisinde
endikedir.
Aşağıdaki
durumların
tedavisinde
BENZAC
AC
%2,5
ve
%5
jel
tercih
edilmelidir:
•
Puberte
döneminde
hızla
gelişmekte olan aknelerde
•
Özellikle
çocuklarda,
hassas
cildi
olanlarda
ve
açık
tenlilerde
(sarı
veya
kızıl
saçlı)
•
Tedavinin başlangıcında,
ürünün
iyi
tolere edildiğine emin
olmak
için
deneme
aşamasında
4.2
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Tedaviye verilen yanıt
ve
hastanın
ilacı
tolere
etme
durumuna
göre
doz
ayarlanır
(bkz.
Bölüm
4.4).
Genellikle
günde
1
veya
2
kez uygulanır.
Uygulama
şekli:
Yalnız
haricen,
kutanöz
yolla
kullanılır.
Jel
iyice
emilene
kadar
hafifçe
masaj
yaparak
uygulanır.
Her uygulamadan
sonra
eller
yıkanmalıdır.
Isı
ve
alev
kaynaklarından
uzak
tutulmalıdır.
1
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek/Karaciğer
yetmezliği:
Ozel
kullanımı
bulunmamaktadır.
Pediyatrik
popülasyon:
Puberte
döneminden
önce
(12
yaşın
altında),
akne
vulgarisin
nadir
görülmesinden
dolayı,
BENZAC
AC’nin
etkinliği
ve
güvenilirliği
bu
yaş
grubunda belirlenmemiştir.
Geriyatrik
popülasyon:
Yaşlılarda
özel
kullanım
önerisi
bulunmamaktadır.
4.3
Kontrendikasyonlar
Benzoil
perokside
ya da Bölüm
6.1
‘de
listelenen
yardımcı
maddelerin herhangi
birine
aşırı
duyarlılığı
olan
kişilerde kullanılmamalıdır.
4.4
Özel
kullanım
uyarıları
ve
önlemleri
Sadece
haricen
kullanılır.
Hastalara
yönelik
spesifik
bilgiler
tedavinin
erken
ve
gereksiz
şekilde
durdurulmasını
önleyebilir.
Bu
ürün,
özellikle
de
tedavinin
başlangıcında,
hafif
iritasyona
(hafif
yanma
hissi,
kızarıkl

Ürün özellikleri

KULLANMA
TALİMATI
BENZAC®
AC
%5
JEL
Cilt
üzerine
uygulanır.
•
Etkiıı
madde:
Her
1
gjel
50
mg
benzoil
peroksit
içerir.
•
Yardımcı
maddeler:
Karbomer
940,
Disodyum
edetat.
Sodyum dioktil
sulfosuksinat,
Silika
kolloidal
anhidrus,
Propilen
giikol,
Poloxamer
182,
Sodyum
hidroksit,
Giiserol,
Akrilat
kopolimer,
Saf
su
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
‘Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okt’maya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
•
Eğer
ilave
sorularınız
ohtrsa,
lütfen
doktorun
uza
veya
eczacınıza
dam
şınız.
‘Bu
ilaç
kişisel
olarak
sizin
için
re
çete
edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
•
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kullandığınızı
söyleyiniz.
•
Bu
talimatta
yazanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışında
yüksek
veye
düşük
doz
kullanmayınız.
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
BENZAC®AC
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
BENZACAC
kultanmadaıı
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
BENZAC®AC
nasıl
kullanılır?
4.
Olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
BENZAC
AC’nin
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
BENZAC
AC
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
•
BENZAC®
AC,
anti-akne preparatları
olarak
isimlendirilen
ilaç
grubuna
dahildir.
1
•
BENZAC®
AC;
benzoil peroksit
etkin maddesi
içeren,
cilt
üzerine
sürülerek
kullanılan
jel
kıvamında
bir üründür.
•
Etkin madde
olarak,
1
gjel
50
mg
benzoil
peroksit
içerir.
•
BENZAC®
AC,
beyaz
polipropilen
vidalı
kapaklı
60
gramlık
LDPE tüp
içinde
sunulmaktadır.
•
BENZAC®
AC,
sivilce
(akne)
tedavisinde
cilde
sürülürek
(topikal
olarak)
kullanılır.
2.
BENZAC®
AC
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
BENZAC®
AC’yi
aşağıdaki
durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eğer,
BENZAC®
AC’nin
etkin
maddesi
benzoil
peroksite
veya ilacın
içerdiği
diğer
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığınız