BETAMETASONA 4 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

FOSFATO DISODICO DE BETAMETASONA;

Mevcut itibaren:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodu:

H02AB01

INN (International Adı):

FOSFATO DISODICO BETAMETHASONE;

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

POR MILILITRO 1.00 mg -

Uygulama yolu:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Paketteki üniteler:

Caja d e cartón liso con 1 y 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Terapötik grubu:

Betametasona

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartulina con 1 y 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-07-01

Ürün özellikleri

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
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_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
BETAMETASONA 4MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
BETAMETASONA
4MG/ML
BETAMETASONA FOSFATO DISÓDICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Betametasona Fosfato Disódico equivalente a
Betametasona base...…4mg
Excipientes c.s.
Para una lista completa de excipientes, véase la sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
USO SISTÉMICO
_LAS INDICACIONES SON_:
•
Terapia general con corticoesteroides cuando se requiere utilizar la
vía parenteral en caso de no
poder ser administrada por vía oral (P.ej. vómitos, aspiración
gástrica, trastornos de la conciencia);
•
En condiciones que requieren un rápido efecto terapéutico:
Alergias:
o
Edema de Quincke, y se usa como complemento de la terapia con
antihistamínicos;
o
shock anafiláctico y se complementa con la adrenalina.
Infecciones:
o
fiebre tifoidea grave, especialmente cuando transcurre con confusión
mental, shock, coma;
o
laringitis estridulosa (laringitis subglótica) en los niños.
Afecciones Neurológicas:
o
edema cerebral (tumores, absceso por toxoplasmosis).
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_SA – FT v07 (Jun16) _
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_Pag 2_
Otorrinolaringológicas:
o
disnea laríngea.
U
SO LOCAL
Se
puede
utilizar
como
terapia
local
con
corticosteroides,
cuando
la
condición
justifica
una
alta
concentración local. Toda prescripción de inyección local debe
tener en cuenta el riesgo de infección, en
particular el riesgo de promover la proliferación bacteriana.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes
condiciones:
Uso dermatológico:
o
cicatrices queloides.
Oftalmológicas:
o
inyecciones perioculares en ciertas enfermedades inflamatorias del
segmento anterior con
afectación de la úvea intermedia.
Otorrinolaringológicas:
o
irrigación intrasinusal en sinusitis subaguda o crónica que requiera
drenaje.
Reumatológicas:
o
inye