Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vitamin b12
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A11DB
vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Normal
b1 vitamini b6 ve/veya b12 vitamini ile birlikte vitamin
Aktif
2011-01-11
1 / 6 KULLANMA TALİMATI BEVİT-B12 FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet; 250 mg piridoksin hidroklorür (vitamin B 6 ), 250 mg tiamin hidroklorür (vitamin B 1 ) ve 1 mg siyanokobalamin (vitamin B 12 ) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ _Tablet: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), mikrokristalin selüloz, povidon K30, talk içerir. _Kaplama maddesi: _ Hidroksipropil metilselüloz, kopovidon, polidekstroz, polietilen glikol, orta zincirli trigliseritler, titanyum dioksit (E 171), karmoizin lak (E 122) ve ponso 4R lak (E 124) içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.BEVİT-B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.BEVİT-B12’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3.BEVİT-B12 NASIL KULLANILIR?_ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5.BEVİT-B12’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BEVİT-B12_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BEVİT-B12 etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 250 mg B1 vitamini, 250 mg B6 vitamini ve 1 mg B12 vitamini içeren bir B vitamini kompleksidir. Her kutuda blister ambalajlarda 30 veya 60 film kaplı tablet bulunmaktadır. • Klinik veya subklinik olarak B1, B6, B12 vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya birlikte eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır. 2. B Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BEVİT-B12 film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir film kaplı tablet, ETKIN MADDE: Piridoksin hidroklorür (vitamin B 6 ) 250 mg Tiamin hidroklorür (vitamin B 1 ) 250 mg Siyanokobalamin (vitamin B 12 ) 1 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 17,42 mg (İnek sütünden elde edilmektedir.) Karmoizin lak (E 122) 0,092 mg Ponso 4R lak (E 124) 0,037 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe film kaplı, yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Klinik veya subklinik olarak B 1 , B 6 , B 12 vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya birlikte eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Yetişkinler için: Günde 1 film kaplı tablet BEVİT-B12’nin çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanımı ve güvenliliği bugüne kadar test edilmemiştir. Ürün, genellikle bir ila birkaç hafta için reçete edilir. Bazı durumlarda, doktor, tedavi süresini birkaç ay daha uzatabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Film-kaplı tabletler oral yolla alınmalı ve sıvıyla beraber bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden renal veya hepatik yetmezliği bulunan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel bir doz önerisi verilmemiştir. DIĞER: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, gebelik ve laktasyon sırasında kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR - İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık, - Gebelik ve laktasyon, - Çocuklarda ve 18 Belgenin tamamını okuyun