BEVITAB B12 250 MG/250 MG/1 MG FILM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiamin hidroklorür, piridoksin hidroklorür, siyanokobalamin

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A11DB

INN (International Adı):

thiamine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

b1 vitamini b6 ve/veya b12 vitamini ile birlikte vitamin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BEVİTAB B
12 250 MG/250 MG/1 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE(LER): _
250
mg
Bı
vitamini
(Tiamin
hidroklorür),
250
mg
B
6
vitamini
(Piridoksin hidroklorür), 1 mg B
12
vitamini
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, titanyum dioksit, ponceau
4R alüminyum lake (E124), karmoizin alüminyum lake (E122),
hipromelloz, makrogol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BEVİTAB B_
_12_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BEVİTAB B_
_12_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BEVİTAB B_
_12_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BEVİTAB B_
_12_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BEVİTAB B
12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEVİTAB B
12
30 ve 50 tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir tablet 250 mg Bı
vitamini,
250 mg B
6
vitamini ve 1 mg B
12
vitamini içerir.
2
•
Bı,
B
6
ve B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği için risk
faktörü
bulunan hastalarda kullanılır.
2. BEVİTAB B
12
’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BEVİTAB B
12
’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
•
Hamileyseniz veya emziriyorsanız
•
18 yaşından küçükseniz
•
Karaciğer ya da böbrek yet

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEVİTAB B
12
250 mg/250 mg/1 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
250 mg Bı vitamini (Tiamin hidroklorür), 250 mg B
6
vitamini (Piridoksin
hidroklorür) ve 1 mg B
12
vitamini.
YARDIMCI MADDE(LER):
Ponceau 4R alüminyum lake E124……..0,217 mg
Karmoizin alüminyum lake E122 …..… 0,07 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, düzgün yüzeyli, her iki yüzü bombeli, film kaplı
yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
B1, B6, B12 vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği
için risk faktörü bulunan
hastalarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler için: Günde 1 film kaplı tablet
BEVİTAB B12’nin çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda
kullanımı ve güvenliliği
bugüne kadar test edilmemiştir.
Ürün, genellikle bir ilâ birkaç hafta süreyle kullanılır. Bazı
durumlarda, doktor, tedavi
süresini birkaç ay daha uzatabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
2
Film-kaplı tabletler: oral yolla alınmalı ve sıvıyla beraber
bütün olarak yutulmalıdırlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden renal veya hepatik
yetmezliği bulunan hastalarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, çocuklarda ve 18
yaşından küçük adolesanlarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
DIĞER:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, hamilelikte ve laktasyon
sırasında kontrendikedir
(Bkz. Bölüm 4.3).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılık
•
•
Gebelik ve laktasyon,
•
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda,
�