Bigram

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Sulfadimidin-Natrium; Trimethoprim

Mevcut itibaren:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC kodu:

QJ01EW035

INN (International Adı):

Sulfadimidin-Sodium, Trimethoprim

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Sulfadimidin-Natrium (00547) 215,8 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm

Terapötik grubu:

Pferd; Rind; Schwein

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1985-08-08

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bigram, 200 mg/ml + 40 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält
WIRKSTOFFE:
Sulfadimidin-Natrium
215,8 mg
(entspricht: Sulfadimidin
200,0 mg)
Trimethoprim
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
20,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Pferde, Rinder, Schweine: zur Behandlung von Infektionserkrankungen im
frühen
Stadium
der
Infektion,
die
durch
Sulfadimidin-
und
Trimethoprim-empfindliche
Erreger
hervorgerufen
sind:
Primär-
und
Sekundärinfektionen
des
Atmungsapparates, des Magen-Darm-Traktes, des Harn- und
Geschlechtsapparates,
der Haut und der Klauen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Acidurie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder
Trimethoprim.
Nicht anwenden bei Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Schädigungen des hämatopoetischen Systems.
Nicht anwenden bei Krankheiten, die mit verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
Nicht
als
intravenöse
Applikation,
bei
vorausgegangener
oder
gleichzeitiger
Applikation
von
zentralnervös
wirkenden
Substanzen
(z.B.
Anästhetika,
Neuroleptika), anwenden.
Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist.
Nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Zur
Vermeidung
von
Nierenschädigungen
durch
Kristallurie
ist
während
der
Beha