BIOCLINE 600 MG 1 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

clindamycin

Mevcut itibaren:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01FF01

INN (International Adı):

clindamycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klindamisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-05-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
BİOCLİNE 600 MG/4 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) VEYA DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ)
UYGULANIR.
STERIL
•
_Etkin madde:_
Her 4 ml’lik ampul 600 mg klindamisine eşdeğer 712,88 mg
klindamisin fosfat
içerir.
•
_Yardımcı maddeler:_
Benzil alkol, disodyum EDTA, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcısı
olarak sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya_
_düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BİO CLİNE nedir ve ne için kullanılır?_
_2. _
_B İO C LİN E’ni kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
_3. _
_BİO CLİNE A m pul nasıl kullanılır?_
_4. _
_Olası yan etkiler nelerdir?_
_5. B İO C LİN E ’nin saklanması_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİOCLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BİOCLİNE, kas veya damar içine uygulanan berrak, renksiz steril
çözeltidir.
•
BİOCLİNE, linkozamid grubu bir antibiyotik olan Klindamisin
(klindamisin fosfat şeklinde)
içerir. Kutu içerisinde 4 ml’lik 1 adet tip I cam ampul şeklinde
bulunur.
•
BİOCLİNE Ampul, doktorunuzun uygun görmesi durumunda,
klindamisin’e duyarlı
1 / 8
bakterilerin duyarlı suşlarının, duyarlı
_Chlamydia trachomatis_
suşlarının yol açtığı aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
-
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz
iltihabı (farenjit),
sinüzit, orta kulak iltihab

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOCLİNE 600 mg/4 mL im/iv enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer miktarda klindamisin fosfat
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol
............................................
37,8 mg
Disodyum edetat
....................................
2
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
2.
FARMASÖTİK FORM
İntramusküler ve intravenöz kullanım için steril solüsyon
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK BİLGİLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİOCLİNE, duyarlı anerob bakterilerin, streptokoklar, stafilokoklar
ve pnömokoklar gibi Gram
pozitif aerob bakterilerin duyarlı suşlarının, duyarlı
_Chlamydia trachomatis_
suşlarının yol açtığı
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
•
Tonsilit, farenjit, sinüzit, otitis media dahil üst solunum yolu
enfeksiyonları ve kızıl.
•
Bronşit, pnömoni, ampiyem ve akciğer absesi dahil alt solunum yolu
enfeksiyonları.
•
Akne, furonkül, selülit, impetigo, abse ve yara enfeksiyonları
dahil deri ve yumuşak
doku
enfeksiyonları.
Erizipel
ve
paronişi
gibi
spesifik
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları.
•
Osteomiyelit ve septik artrit dahil kemik ve eklem enfeksiyonları.
•
Endometrit, pelvik selülit, vajina kubbe enfeksiyonu ve tubo-ovariyel
abse, salpenjit ve
enflamatuvar pelvik hastalık dahil jinekolojik enfeksiyonlar (Gram
negatif aerobik etki
spektruma sahip uygun bir antibiyotik ile kombine olarak).
•
Peritonit ve abdominal abse dahil intraabdominal enfeksiyonlar (Gram
negatif aerobik
etki spektruma sahip uygun bir antibiyotik ile kombine olarak).
•
Septisemi
ve
endokardit.
Ulaşılan
serum
konsantrasyonlarında
enfeksiyona yol
açan
1 /
14
organizmaya
_in _
_vitro_
bakterisid
etkisi
testlerle
gösterilen
endokardit
vakalarında
klindamisin etkilidir.
•
Periodontal abse ve periodontit gibi dental enfeksiyonlar.
•
AIDS
hastalarında
toksoplazmik
ensefalit.
Konvensiyonel
tedaviyi