BITERAL 500 MG VAJINAL TABLET, 3 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-07-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
03-07-2014
Aktif bileşen:
ornidazol
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
G01AF06
INN (International Adı):
ornidazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ornidazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-02-09
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
BİTERAL 500 MG VAJINAL TABLET
VAJINAL YOLLA KULLANIM IÇINDIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir vajinal tablet 500 mg ornidazol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Kalsiyum hidrojen fosfat, Prejelatinize nişasta, Mısır nişastası,
Laktoz, Povidon, Magnezyum stearat, Susuz sitrik asit _ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BİTERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BİTERAL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BİTERAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BİTERAL ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİTERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİTERAL, ornidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
BİTERAL vajinal tablet, her bir tablet içerisinde 500 mg ornidazol etkin maddesini
içermektedir.
2 / 6
BİTERAL, 1 ve 3 vajinal tablet
içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
BİTERAL, vajinadaki florayı oluşturan mikroorganizmaların hastalık meydana
getirmesi ve
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİTERAL 500 mg vajinal tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir vajinal tablet 500 mg ornidazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 400.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Trikomoniasis: kadınlarda Trichomonas vaginalis'e bağlı genito üriner enfeksiyonlarda
(vulvovajinit, vajinit, üretrit, bartolinit, servisit).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Trikomoniasis: Ağızdan alınacak 250 mg oral tabletlerle aşağıda belirtilen dozlara göre
kullanılır.
Seçenekler; tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi şeklindedir.
Tedavi Tipi
Günlük Doz (250 mg'lık oral tabletle birlikte kullanılır)
Tek dozluk tedavi
4 oral tablet + 1 vajinal tablet yatmadan önce
5 günlük tedavi
2 oral tablet sabah, 2 oral tablet akşam + 1 vajinal tablet
yatmadan önce
Tüm vakalarda enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için hastanın eşine de aynı oral doz
uygulanarak tedavi edilmelidir. Hastanın eşi için ağızdan alınacak 500 mg oral tablet
2
uygulaması tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi şeklindedir. Tek dozluk tedavi için 3 oral
tablet akşamları, 5 günlük tedavi için ise 1 oral tablet sabah, 1 oral tablet akşam alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Biteral vajinal tablet yatarken, eller yıkanmış olarak, parmakla vajen içerisine derince
konulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
Belgenin tamamını okuyun
