Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
BUDESONİD 400 MCG
ULM ILAC
R03BA02
BECLOMETHASONE 400 MCG
Normal
KOAH
Pasif
2013-04-30
KrsA trRiiN Bilcisi 1. BE$ERi TrBBi trRijNijN ADr BUDEFIX 400 mcg inhalasyon igin toz iqeren kapsiil 2. KALITATiF vE KANTiTATiF BiLE$iM Etkin maddc: Budesonid 400 mcg Yardrmcr maddc: Laltoz (Respitose SV003) Laktoz (Respitose ML006) Yardrmcr maddeler iqin 6.1'e baklnlz. 22,14 mg 2,46 mg 3. FARMASOTiK FORM inhalasyon igin toz iqeren kapsiil Transparan krmrzr kapak ve natural transparan kapsiil iginde beyaz toz 4. KLiNiK 6ZELLiKLER 4.1. Terapiitik cndikasyonlar Astlmm tiim basamaklannda antienflamatuar. bronkodilatdr, semptom kontrolii ve oral steroid ihtiyacrnr azaltrnak amagh kullamlrr, KOAH'ta tek baqrna kullamlmasr dnerilmez. 4,2. Pozoloji ve uygulama tckli Pozoloji/ uygulama srkhgr ye siiresi: Dozaj, kigiye iizgii olarak, idame tedavisi iqin gereken en diigiik doza ayarlanmahdrr. Budesonid her giin diizenli olarak ahnmahdrr. Bir hasta bir inhalasyon cihazrndan dilerine gegirilirken, doz kitiye 6zgti olarak tekrar titre edilmelidir. Brontiyal astrm tcdayisi: Yctitkinler Hafif astrm hastahF olan yetipkinlerin tedavisi giinde 200 mikrogram olan minimum etkili dozda baglatrlabilir. Normal idame dozu gtinde iki defa 200_400 mikr.ogramdrr (giinde 400_ 800 mikograma e$deger). $iddetli ashm atakran suaslnda, hasta oral kortikosteroid tedavisinden budesonid inhalasyon tedavisine gegirilirken veya oral kortikosteroid tedavi dozu azaltlldrEmda giinliik doz (2-4'e bdliinerek) 1600 mikograma kadar yiikseltilebilir. Cocuklar (6 yaS ve iizeri) Hafif astlm hastasr qocuklarda tedaviye gtinde bir defa 200 mikrogram ile baqlanabilir. Normal idame dozu giinde iki defa 200 mikogramdrr (giinde 400 mikrograma egdefer). En yiiksek giinli.ik doz 800 mikogramdrr. BUDEFIX eriqkinlerin denetimi alrrnda kullanrlmaldrr. cihazrn kullammr, goculun inhaleri dolru bir gekilde kullanabilmesine baEhdr. 6 yagrn altrndaki hastalarda klinik deneyim olmadrlrndan, BUDEFIX bu yag grubundaki hastalarda kullanllmamahdtr. Kronik obstriktif akciger hastahErnm (KOAH) tedavisi: Bu hastahk igin tinerilen doz, giinde 2 defa 400 mikogramdrr. KOAH'ta tek ba$rna Belgenin tamamını okuyun
1 KULLANMA TALİMATI BUDEFİX 400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 400 mcg budesonid içerir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz içerir. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUDEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUDEFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUDEFİX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUDEFİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. BUDEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUDEFİX, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDEFİX, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır. BUDEFİX, 60 ve 120 adet kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda takdim edilmektedir. BUDEFİX kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. BUDEFİX; Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli (idame) tedavisi, Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan zarın iltihaplanmasıdır ve kronik Belgenin tamamını okuyun