BUSCOPAN 10 MG KAPLI TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hiyosin n-butil-bromür

Mevcut itibaren:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kodu:

A03BB01

INN (International Adı):

hyoscine n-boutique-bromide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
BUSCOPAN
® 10 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her kaplı tablet 10 mg
_ _
hiyosin-N-butilbromür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
_ _
Sükroz, dibazik kalsiyum fosfat, nişasta, çözünebilen mısır
nişastası, kolloidal silika, tartarik
asit, stearik asit, polivinilpirolidon (povidon), talk, akasya, metil
parahidroksibenzoat, propil
parahidroksibenzoat, polietilen glikol 6000
_ _
_BU _
_ILACI _
_KULLA_NMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_ _
_1. BUSCOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUSCOPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUSCOPAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUSCOPAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUSCOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUSCOPAN spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. 1 kaplı tablet
içinde etkin madde olarak
10 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur.
20 ve 50 kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır.
Kaplı tabletler beyaz renkte ve
yuvarlaktır.
BUSCOPAN aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani,
şiddetli nöbetler şeklindeki
kasılmaların (spazm) ve hareket bozukluklarının geçirilmesi için
kullanılır:
•
Mide
•
Barsaklar
•
İdrar kesesi ve idrar yolları
•
Safra kanalları
•
Üreme organları
2/6
2. BUSCOPAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUS

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSCOPAN
®
10 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hiyosin-N-butilbromür
10 mg
Metil paraidroksibenzoat
0,005 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,002 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sükroz
41,187 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, şeker kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gastro-intestinal sistem spazmları, safra yolları spazmları ve
diskinezisi, genito-üriner sistem
spazmlarında kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka türlü bir kullanım önerilmediğinde,
Erişkinlerde: Günde 3-4 kez 1-2 kaplı tablet.
6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 3 kez 1 kaplı tablet.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından uygun görülen sıklıkta ve sürede kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Kaplı tabletler bütün olarak,
çiğnenmeden bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye
edilmemektedir.
2/7
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş
üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna
özel herhangi bir istenmeyen etki
rapor edilmemiştir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
-
Bileşiminde bulunan hiyosin-N-butilbromür veya diğer maddelere
karşı aşırı duyarlılık
reaksiyonu gösteren kişiler
-
Dar açılı glokom,
-
Mesane altı tıkanma ile idrar retansiyonu (örn. benign prostat
hiperplazisi),
-
Sindirim sistemindeki mekanik stenozlar
-
Paralitik veya obstrüktif ileus
-
Taşikardi ve taşiaritmi
-
Megakolon
-
Myasthenia gravis
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Tirotoksikoz, kalp yetmezli