CALCIDOSE 600 MG/400 IU/32,5 MG 30 EFERVESAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

KALSIYUM KARBONAT + VITAMIN D3 + VITAMIN K1

Mevcut itibaren:

INVENTIM

ATC kodu:

A12AX

INN (International Adı):

Calcium carbonate + vitamin D3 + VITAMIN K1

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Kalsiyum, vitamin D ve/veya diğer ilaçlar ile kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALCİDOSE 600 mg/400 IU/32.5 µg Efervesan Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir efervesan tablet 600 mg kalsiyuma eşdeğer 1500 mg kalsiyum
karbonat, 400 IU vitamin
D
3
ve 32.5 mcg vitamin K1 içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
175.00 mg
Sodyum siklamat
27.50 mg
Sodyum sakkarin
10.00 mg
Laktoz monohidrat
176.60 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan Tablet.
Beyaz veya beyaza yakın renkte düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CALCİDOSE 600 mg/400 IU/32.5 mcg Efervesan Tablet,

Kalsiyum ve D vitamini gereksiniminde kullanılır.

Osteoporoz, osteomalazi ve fibröz osteodistrofinin önlenmesi ve
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde,
yetişkinlerde önerilen doz günde
2 efervesan tablettir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bir bardak (150 ml) suda eritilerek bekletilmeden içilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde
günde
2
efervesan
tablet
önerilmektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Vitamin K1’in çocuklarda kullanımının güvenilir ve etkin
olduğu kanıtlanmamıştır. Vitamin
K1
ile
birlikte
yeni
doğanlarda
özellikle
prematüre
infantlarda
hemodiyaliz,
sarılık
ve
hiperbilirubinemi rapor edilmiştir.
Farmasötik formu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde
kullanımı önerilmemektedir.
4–8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka şekilde
tavsiye edilmediği takdirde günde 1
efervesan tablet önerilmektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
CALCİDOSE 600 mg/400 IU/32.5 mc

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
CALCİDOSE 600 MG/400 IU/32.5 ΜG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 600 mg kalsiyuma eşdeğer 1500 mg kalsiyum
karbonat,
400 IU vitamin D
3
ve 32.5 mcg vitamin K1 içermektedir.
_• YARDIMCI MADDE (LER):_
Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, malik asit, povidon K-
25, laktoz monohidrat, polietilenglikol, portakal aroması, sodyum
siklamat ve sodyum sakkarin
içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CALCİDOSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CALCİDOSE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CALCİDOSE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CALCİDOSE ’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. CALCİDOSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CALCİDOSE efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde
olarak 600 mg kalsiyuma
eşdeğer1500 mg kalsiyum karbonat, 400 IU vitamin D3 ve 32,5 mcg
vitamin K1 içerir.
CALCİDOSE kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlayan kalsiyumu
içerir. Vitamin D
yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. Vitamin K
ise kemiklerin
oluşumu ve tamirine katkıda bulunarak kemik erimesi hastalığı
(osteoporozu) önlemede
yardımcı olur.
CALCİDOSE her biri 30 ve 60 efervesan tablet içeren plastik tüp /
silikajelli plastik kapak
ambalajlarda piyasaya sun