CANDIMAX 150 MG KAPSUL, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flukonazol

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CANDİMAX 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ Her kapsül 150 mg flukonazol
içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mısır nişastası, kolloidal silikon
dioksit, talk, sodyum lauril sülfat, Kapsül No: 1; [jelatin
(sığır jelatini), patent blue (E131),
titanyum dioksit (E171)]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. CANDİMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. CANDİMAX NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. CANDİMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDİMAX, gök mavi opak renkli, sert jelatin kapsül içinde beyaz
toz içerir. 1,2 kapsüllük
ambalajlarda PVC-PVDC Şeffaf/Alüminyum blister içerisinde ve karton
kutuda piyasaya
sunulmaktadır.
CANDİMAX, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
CANDİMAX, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek
için kullanılır ve ayrıca
kandidal
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
engellemek
için
de
kullanılabilir.
Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni_ Candida_ adı verilen bir
mayadır.
CANDİMAX yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
-
Kriptokokal menenj

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDİMAX 150 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Flukonazol
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
111,96 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Gök mavi opak renkli, sert jelatin kapsül içinde beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CANDİMAX, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:

Kriptokokal menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)

Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)

İnvaziv kandidiyaz

Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz

Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)

Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyaz

Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis

Sistemik tedavi görüldüğünde _tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor_ ve
dermal _candida_ enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz

Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda _Tinea
unguinium (onikomikoz)_
CANDİMAX yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde
endikedir:

Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin
tekrarlanması

Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal
veya özofageal
kandidiyazis nüksü

Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)

Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (Örn. kemoterapi
alan
hematopoetik
maligniteleri
olan
hastalar
veya
hematopoietik
kök
hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1)
2
CANDİMAX yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
CANDİMAX immün sistemi baskılanmış olan hastalarda mukozal
kandidiyazis (orofarenjeal,
özo