CANDIMAX 50 MG KAPSUL, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluconazole

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CANDİMAX 50 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_ Her kapsül 50 mg flukonazol içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mısır nişastası, kolloidal
silikon dioksit, talk, sodyum lauril sülfat, jelatin (sığır
jelatini), Patent blue (E131),
titanyum dioksit (E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. CANDİMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. CANDİMAX NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. CANDİMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDİMAX beyaz opak gövde, gök mavi opak kapak renkli, sert jelatin
kapsül içinde beyaz
toz olarak bulunmaktadır. 7 kapsül PVC/Alüminyum blister
içerisinde ve karton kutuda
piyasaya sunulmaktadır.
CANDİMAX, antifungal (mantarlara karşı kullanılan) adı verilen
bir grup ilaçtan biridir.
Etkin madde flukonazoldür.
CANDİMAX, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek
için kullanılır ve ayrıca
kandidal
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
önlemek
için
de
kullanılabilir.
Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni _Candida_ adı verilen bir
mayadır.
CANDİMAX yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
-
Kriptokokal menenjit (beyin zarınd

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDİMAX 50 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol
50,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
37,32 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz opak gövde, gök mavi opak kapak renkli, sert jelatin kapsül
içinde beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Flukonazol yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:

Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)

Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)

İnvazif kandidiyazis

Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz

Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)

Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyazis

Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda _Candidal balanitis_

Sistemik tedavi görüldüğünde _tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor ve _
_dermal candida _enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz

Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda _Tinea
unguinium_ (onikomikoz)
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde
endikedir.

Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması

Relaps
riski
yüksek
olan,
HIV
ile
enfekte
olan
hastalarda
orofarenjeal,
özofajeal
kandidiyazisin nüksü

Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)

Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (Örn. kemoterapi
alan
ve
hematolojik
maligniteleri
olan
hastalar
veya
hematopoetik
kök
hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1)
2
Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
Flukonazol, immün sistemi baskılanmış olan hastalarda muko