Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Bulgarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Leishmania infantum отделя секретирани протеини
Virbac S.A.
QI07AO
Leishmania infantum excreted secreted proteins
Кучета
Имунологични
За активната имунизация на Leishmania-отрицателни кучета от шест месечна възраст, за да се намали рискът от развитие на активна инфекция и клинично заболяване след контакт с Leishmania infantum. Ефикасността на ваксината е доказана при кучета, подложени на множествена експозиция на естествени паразити в зони с високо инфекциозно налягане. Начало на имунитета: 4 седмици след първоначалния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
Revision: 2
Отменено
2011-03-14
17 B. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 18 ЛИСТОВКА ЗА: CANILEISH ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ CaniLeish лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml ваксина съдържа: Лиофилизат: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: _Leishmania infantum_ Екскретирани Секретирани Протеини (ЕСП) най-малко 100 µg АДЖУВАНТ: Пречистен екстракт от _Quillaja saponaria_ (QA-21) 60 µg Разтворител: Разтвор на sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) 1 ml 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на незаразени кучета с Leishmania от 6 месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт _Leishmania infantum_. Ефикасността на ваксината е демонстрирана при кучета в области с висок риск от естествено опаразитяване и високо напрежение н Belgenin tamamını okuyun
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Канилайш CaniLeish Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 1 ml ваксина съдържа: Лиофилизат: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: _Leishmania infantum_ Екскретирани Секретирани Протеини (ЕСП) най-малко 100 µg АДЖУВАНТ: Пречистен екстракт от _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg Разтворител: Sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%) 1 ml ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия. Лиофилизат: бежова лиофилизирана фракция Разтворител: безцветна течност. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на незаразени кучета с Leishmania от 6 месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с _Leishmania infantum_. Ефикасността на ваксината е демонстрирана при кучета в области с висок риск от естествено опа Belgenin tamamını okuyun