CANLOX 32 MG/10 MG TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kandesartan sileksetil/amlodipin besilat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

C09DB07

INN (International Adı):

sileksetil telmisartan/amlodipine besylate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANLOX 32 mg/10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil
32 mg
Amlodipin besilat
13,87 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1‟e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir tarafı 32 yazılı pembe renkte, diğer tarafı 10 yazılı
beyaz-beyazımsı renkte, yuvarlak,
bikonveks, çift katlı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde endikedir.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına kandesartan veya amlodipin ile
kan basıncı yeterli
oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 tablettir. Klinik açıdan uygun olduğunda,
doğrudan monoterapiden sabit
dozlu kombinasyona geçilebilir. Uyum için ayrı tabletler halinde
kandesartan ve amlodipin
alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren CANLOX‟a
geçebilirler (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5
ve 5.1).
Hangi dozda CANLOX kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır.
Tedaviye verilen cevaba
göre, daha yüksek veya daha düşük doz kullanımı hekim
tarafından önerilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
CANLOX günde tek doz olarak uygulanmalıdır. Aç ya da tok karnına
alınabilir.
CANLOX‟un biyoyararlanımı yiyeceklerden etkilenmemektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kreatinin klirensi ≥30 mL/dk/1,73 m
2
BSA olan hastalarda, CANLOX tedavisine geçilmeden
önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif ve orta
derecede böbrek yetmezliği
olan hastalarda kandesartan sileksetil'in önerilen başlangıç dozu
4 mg'dır). Bu titrasyon
CANLOX
ile
sağlanamadığından
hafif,
orta
derece
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
başlangıç tedavisinde (kreatinin klirensi < 30 mL/dk/1,73 m
2
BSA) kullanılmamalıdır.
2 / 27
Amlodipin plazma konsantrasyon değişiklikleri

Ürün özellikleri

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
CANLOX 32 MG/10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 32 mg kandesartan sileksetil ve 10 mg
amlodipine eşdeğer
13,87 mg amlodipin besilat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz
(Tip 102), mikrokristalin
selüloz (Tip 112), mannitol, kopovidon, sodyum nişasta glikolat,
kalsiyum hidrojen fosfat,
kırmızı demir oksit, gliserin, kolloidal silikon dioksit, magnezyum
stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CANLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANLOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANLOX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANLOX’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANLOX 28 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 32
mg kandesartan
sileksetil, 10 mg amlodipine eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat
içerir.
CANLOX, kalsiyum kanal blokerleri sınıfına ait bir madde olan
amlodipin ve anjiyotensin II
reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan kandesartan
içerir. Bu maddelerin ikisi de
yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini
sağlar. Amlodipin, damar düz kas
hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan
damarlarının kasılmasını önler. Vücut
tarafından üretilen bir