Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARBAMAZEPINE 200 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N03AF01
CARBAMAZEPINE 200 mg/stuk
Tablet
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Carbamazepine
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1983-11-07
CARBAMAZEPINE AUROBINDO 100 MG, 200 MG, TABLETTEN RVG 10780/09884 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Versie 2303 Pag. 1 van 12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CARBAMAZEPINE AUROBINDO 100 MG, TABLETTEN CARBAMAZEPINE AUROBINDO 200 MG, TABLETTEN carbamazepine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Carbamazepine Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARBAMAZEPINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Carbamazepine Aurobindo behoort tot een groep van medicijnen, die anti-epileptica wordt genoemd (medicijnen om epilepsie te behandelen), maar gezien de manier van werken kan dit medicijn tevens gebruikt worden bij andere ziekten. Dit medicijn vermindert en voorkomt aanvallen van epilepsie (toevallen). Epilepsie is een aandoening, die wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk optreden van toevallen. Toevallen ontstaan wanneer de overdracht van informatie binnen de hersenen niet goed verloopt. Dit medicijn helpt om deze overdracht van informatie goed te laten verlopen. De toeval is een tijdelijke gebeurtenis. Dit medicijn kan worden gebruikt bij (perioden van) overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie Belgenin tamamını okuyun
CARBAMAZEPINE AUROBINDO 100 MG,200MG, TABLETTEN RVG 09884-10780 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SMPC Versie 2303 Pag. 1 van 21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carbamazepine Aurobindo 100 mg, tabletten Carbamazepine Aurobindo 200 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De tabletten bevatten respectievelijk 100 en 200 mg carbamazepine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. De 100 mg tabletten zijn wit en rond, hebben een diameter van 7 mm en hebben aan één zijde een breukstreep. De 200 mg tabletten zijn wit en rond, hebben een diameter van 9 mm en hebben aan één zijde een breukstreep en aan de andere zijde de inscriptie ‘carbamazepine 200’. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Epilepsie o Complexe of eenvoudige partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie o Gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (grand mal) - Carbamazepine Aurobindo kan als zowel monotherapie als combinatietherapie gebruikt worden - Carbamazepine Aurobindo is bij absences (petit mal) en bij myoclonische aanvallen doorgaans niet werkzaam (zie rubriek 4.4) - Acute manie en onderhoudsbehandeling van bipolaire affectieve aandoeningen om herhaling te voorkomen of te verminderen - Alcoholabstinentiesyndroom - Idiopathische trigeminusneuralgie en trigeminusneuralgie ten gevolge van multiple sclerose, idiopathische neuralgia glossopharyngea - Diabetes insipidus centralis. Polyurie en polydipsie van neurohormonale oorsprong 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij oudere patiënten dient voorzichtig te worden gedoseerd vanwege een mogelijk gewijzigde farmacokinetiek en het toegenomen risico op het optreden van interacties met andere middelen (zie rubriek 4.5). Alvorens te besluiten om tot behandeling over te gaan, dienen patiënten van Han Chinese of Thaise afkomst, indien mogelijk, een screening te ondergaan op HLA-B*1502, omdat dit allel een sterke v Belgenin tamamını okuyun