Cefuroxim Kabi 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Cefuroxim-Natrium

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (International Adı):

Cefuroxime Sodium

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 1578 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2009-12-18

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Cefuroxim Kabi 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind
(siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Cefuroxim Kabi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Kabi 1500 mg
beachten?
3. Wie ist Cefuroxim Kabi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefuroxim Kabi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
.
WAS IST CEFUROXIM KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim Kabi ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet Bakterien ab, die Infektionen
verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
_Cephalosporine_ genannt werden.
Cefuroxim Kabi wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:

der Lungen oder des Brustraumes

der Harnwege

der Haut und des Weichteilgewebes

des Bauchraumes.
Cefuroxim Kabi kann außerdem angewendet werden:

zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM KABI BEACHTEN?
CEFUROXIM KABI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

WENN SIE ALLERGISCH (_überempfindlich_) gegen IRGENDEIN
CEPHALOSPORIN-ANTIBIOTIKUM oder einen der
sonstigen Bestandteile von Cefuroxim Kabi 1500 mg sind.

wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion
(Überempfindlichkeitsreaktion) gegen
irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame
und Carbapeneme) hatten.
INFORMIE

Ürün özellikleri

Seite 1
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Kabi 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 1500 mg Cefuroxim (als 1578 mg
Cefuroxim-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Durchstechflasche enthält 3,53 mmol (oder 81,26 mg) Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim Kabi wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).

Ambulant erworbene Pneumonie.

Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.

Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.

Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.

Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).

Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen), orthopädischen,
kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten antibakteriellen
Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Tabelle1. Erwachsene und Kinder _≥ _40 kg _
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Seite 2
Ambulant erworbene Pneumonie und akute
Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der
unteren Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen
750 mg alle 8 Stunden
(intravenös oder intramuskulär)