CELECOXIB VIATRIS

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

CELECOXIB

Mevcut itibaren:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

ATC kodu:

M01AH01

INN (International Adı):

CELECOXIB

Paketteki üniteler:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 1 X 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 1 X 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAP

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

CELECOXIB

Ürün özeti:

040788198 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788236 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788109 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788251 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788135 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 1 X 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788162 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788174 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788186 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788200 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788061 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788073 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788123 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788046 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788085 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788147 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 1 X 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788263 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788059 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788275 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 1 X 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788022 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788097 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788111 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788224 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788248 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788287 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 1 X 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788034 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788150 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040788212 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CELECOXIB VIATRIS 100 MG CAPSULE RIGIDE
CELECOXIB VIATRIS 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
1. Che cos’è Celecoxib Viatris e a che cosa serve
2
2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Viatris
3
3. Come prendere Celecoxib Viatris
4
4. Possibili effetti indesiderati
5
5. Come conservare Celecoxib Viatris
6
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CELECOXIB VIATRIS E A CHE COSA SERVE
Celecoxib Viatris appartiene ad una classe di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS), e più in particolare ad un sottogruppo conosciuto come
inibitori della cicloossigenasi-2 (COX-
2). L’organismo produce prostaglandine, che possono causare dolore e
infiammazione. In determinate
condizioni come l’artrite reumatoide e l’osteoartrosi,
l’organismo ne produce di più. Celecoxib Viatris
agisce riducendo la produzione di prostaglandine, riducendo pertanto
anche il dolore e l’infiammazione.
Celecoxib Viatris è usato negli adulti per il trattamento sintomatico
dell’ARTRITE REUMATOIDE,
dell’OSTEOARTROSI e della SPONDILITE ANCHILOSANTE.
Ci si può aspettare che il medicinale inizi ad avere effetto entro
poche ore dall'assunzione della prima
dose, ma potrebbe non percepire un effetto completo per diversi
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB VIATRIS
Celecoxib Viatris le è

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Celecoxib Viatris 100 mg capsule rigide
Celecoxib Viatris 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib.
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio (ogni capsula contiene rispettivamente 149,7 mg o 49,8 mg di
lattosio monoidrato; vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide (capsule).
Capsule opache di colore bianco con due bande blu contrassegnate 7767
e 100.
Capsule opache di colore bianco con due bande oro contrassegnate 7767
e 200.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Celecoxib Viatris è indicato negli adulti per il trattamento
sintomatico dell’osteoartrosi, dell’artrite
reumatoide e della spondilite anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della
ciclo-ossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata
su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari (CV) di celecoxib possono aumentare
con il dosaggio e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più
breve possibile e deve essere utilizzato
il dosaggio giornaliero minimo efficace. La necessità del paziente di
un trattamento per il sollievo
sintomatico e la risposta alla terapia devono essere rivalutati
periodicamente, specialmente nei
pazienti con osteoartrosi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi_
La dose giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al giorno o in
due dosi refratte. In alcuni
pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato
sufficiente, una dose da 200 mg due volte al
giorno può aumentare l’efficacia. Dopo due settimane di
trattamento, in assenza di un aumento del
beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative
terapeutiche.
_Artrite reumatoide_
La dose giornaliera iniziale raccomandata è d