Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
CEVA Santé Animale 10 av
QI01AD07
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CEVAC IBird liofilizat za okulonazalno suspenzijo/za dajanje v vodo za pitje za piščance 2. SESTAVA Vsak odmerek vsebuje: UČINKOVINA: Živi, oslabljen virus infekcioznega bronhitisa perutnine (IB), sev 1/96, 2,8 – 4,3 log10 EID50* *EID50 = 50% infektivni odmerek za zarodek: titer virusa potreben za povzročitev okužbe pri 50% inokuliranih zarodkov. Izgled: rumenkasto bela peleta. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci 4. INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih kokoši nesnic, da bi zmanjšali škodljive učinke na ciliarno aktivnost in prisotnost virusa v sapniku zaradi okužbe, ki se lahko pokaže v obliki respiratornih kliničnih znakov. Zaščita je bila dokazana z izzivom seva 793/B, ki je predstavnik skupine sevov 793/B. Nastop imunosti: 3 tedne po prvem cepljenju. Trajanje imunosti: 6 tednov po prvem cepljenju, razen pri bodočih nesnicah, kjer je trajanje imunosti 9 tednov po prvem cepljenju z razprševanjem. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Cepite le zdrave živali. Vse piščance na mestu je treba cepiti hkrati in v istih prostorih. Vakcinalni sev se lahko razširi na necepljene piščance. Cepljeni piščanci lahko ta vakcinalni sev izločajo do 28 dni ali več po cepljenju. V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih in necepljenih piščancev s cepljenimi piščanci. Potrebno je paziti, da se izognemo širjenju virusa cepiva iz cepljenih piščancev na fazane in purane. Cepivo Cevac IBird je namenjen zaščiti piščancev pred respiratorno boleznijo, ki jo povzročajo različni sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki spadajo v skupino 793/B in se ne sme uporabiti kot zamenjava za druga IBV cepiva. 2 Cepivo se ne sme uporabiti brez potrjene diagnoze, da je okužbo povzročil sev iz skupine 793/B in potrditve, da je IB virus skupine 793/B na določenem področju epidemiološko pomemben. Potrebni so prev Belgenin tamamını okuyun
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CEVAC IBird liofilizat za okulonazalno suspenzijo/za dajanje v vodo za pitje za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek vsebuje: UČINKOVINA: Živi, oslabljen virus infekcioznega bronhitisa perutnine (IB), sev 1/96, 2,8 – 4,3 log10 EID50* *EID50 = 50% infektivni odmerek za zarodek: titer virusa, potreben za povzročitev okužbe pri 50% inokuliranih zarodkov. POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN želatina laktoza sorbitol saharoza kalijev dihidrogenfosfat dikalijev hidrogen fosfat voda za injekcije Izgled: rumenkasto bela peleta. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih kokoši nesnic, da bi zmanjšali škodljive učinke na ciliarno aktivnost in prisotnost virusa v sapniku zaradi okužbe, ki se lahko pokaže v obliki respiratornih kliničnih znakov. Zaščita je bila dokazana z izzivom seva 793/B, ki je predstavnik skupine sevov 793/B. Nastop imunosti: 3 tedne po prvem cepljenju. Trajanje imunosti: 6 tednov po prvem cepljenju, razen pri bodočih nesnicah, kjer je trajanje imunosti 9 tednov po prvem cepljenju z razprševanjem. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 2 3.4 POSEBNA OPOZORILA Cepite samo zdrave živali. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Vse piščance na mestu je treba cepiti hkrati in v istih prostorih. Vakcinalni sev se lahko razširi na necepljene piščance. Cepljeni piščanci lahko ta vakcinalni sev izločajo do 28 dni ali več po cepljenju. V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih in necepljenih piščancev s cepljenimi piščanci. Potrebno je paziti, da se izognemo širjenju virusa cepiva iz cepljenih piščancev na fazane in purane. Cepivo Cevac IBird je namenjeno zaščiti piščancev pred respiratorno boleznijo, ki jo povzročajo ra Belgenin tamamını okuyun