Cezera comprimate filmate 5 mg

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Levocetirizinum

Mevcut itibaren:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

Levocetirizinum

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

comprimate filmate

Paketteki üniteler:

N10; N10x2; N10x3

Reçete türü:

Cu reteta

Tarafından üretildi:

KRKA, d.d., Novo mesto

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-24

Bilgilendirme broşürü

1 

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20416 din 24.02.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CEZERA
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Cezera
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Levocetirizinum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine:  
_substanţa activă_: diclorhidrat de levocetirizină - 5 mg; 
_excipienţi_: nucleul: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu 
coloidal  anhidru,  stearat  de  magneziu;  filmul:  lactoză  monohidrat,  hipromeloză 
6cP, dioxid de titan (E171), triacetină, macrogol 3000. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare albă, cu margini teşite. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminice de uz sistemic, derivaţi de
piperazină; R06AE09 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levocetirizina,  enantiomerul  (R)  al  cetirizinei,  este  un  antagonist  potent  şi 
selectiv al receptorilor H
1
-histaminergici periferici.  
Levocetirizina are o afinitate mare pentru receptorii H
1
 la om (Ki = 3,2 nmol/l). 
Levocetirizina are o afinitate de 2 ori mai mare decât cetirizina (Ki = 6,3 nmol/l). 
Disocierea  levocetirizinei de receptorii H
1
 are un timp de  înjumătăţire de 115 ± 
38 min.  
După administrarea unei doze unice, levocetirizina prezintă o ocupare de 90% a 
receptorilor după 4 ore şi de 57% după 24 de ore.  
Levocetirizina  are  o  activitate  comparabilă  cu  a  cetirizinei  la  jumătate  din  doza 
recomandată, atât la nivel cutanat, cât şi al mucoasei nazale.  
Acţiunea  farmacodinamică  a  levocetirizinei  a  fost  evaluată  în  studii  clinice