CILEST 250 mikrogramm/35 mikrogramm tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

norgestrel; ethinylestradiol

Mevcut itibaren:

Janssen-Cilag Kft.

ATC kodu:

G03AA11

INN (International Adı):

norgestrel; ethinylestradiol

Paketteki üniteler:

1x21 3x21

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 3 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-01654 / 02 - V - TT - igen; 1 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-01654 / 01 - V - TT - igen

Yetkilendirme durumu:

Önálló teljes

Yetkilendirme tarihi:

1991-01-01

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CILEST 250 MIKROGRAMM/35 MIKROGRAMM TABLETTA
norgesztimát, etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb visszafordítható
fogamzásgátló módszerek,

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha Ön
szerint olyan tünete van, ami
vérrögképződésre utal (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy
a szakszemélyzethez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cilest 250 mikrogramm/35 mikrogramm
(továbbiakban: Cilest
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cilest tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cilest tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cilest tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CILEST TABLETTA

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CILEST 250 MIKROGRAMM/35 MIKROGRAMM TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mikrogramm norgesztimát és 35 mikrogramm etinilösztradiol
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 89 mg vízmentes laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kék, kerek, lapos, metszett élű, mindkét oldalán „C250”
jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális hormonális fogamzásgátlás.
A Cilest felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboembóliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Cilest alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Első kezelési ciklus
A menstruációs vérzés első napjától kezdődően 21 napon át
naponta egy tabletta. A tablettákat
lehetőleg a nap azonos szakában, pl. este kell bevenni.
_Folyamatos kezelés_
Az első 21 tabletta bevételét követően 7 nap szünet következik.
Az utolsó tabletta bevétele után
2-4 nappal menstruáció-szerű vérzés jelentkezik. A 7 napos
szünet után egy újabb, 21 napos
tablettaszedési ciklus kezdődik, még akkor is, ha nem volt
vérzés.
_Menstruációs ciklus késleltetése_
Ha a fóliában lévő összes tabletta bevétele megtörtént, a
szükséges napokra egy újabb fóliát kell
kezdeni. Ezt követően 7 napos szünetet kell tartani, majd egy új
21 tablettás fóliával és új kezdő
nappal folytatni.
_Tabletták bevételének elmulasztása_
Ha a tabletta bevétele kevesebb, mint 12 órát késik, a
fogamzásgátló hatás nem csökken. A
használónak a kimaradt tablettát, amint eszébe jut, be kell vennie
és a következő tablettákat a szokott
időben kell bevennie.
Ha a tabletta bevételének kimaradása óta több mint 12 óra telt
el, a fogamzásgátló h