CLARANETTE-RATIOPHARM 2 mg/0,03 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

chlormadinone; ethinylestradiol

Mevcut itibaren:

Ratiopharm GmbH

ATC kodu:

G03AA15

INN (International Adı):

chlormadinone; ethinylestradiol

Paketteki üniteler:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban 4x21 buborékcsomagolásban 6x21 buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terapötik grubu:

Progestogens and estrogens, fixed combinations

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21382 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21382 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BELARA 0,03 mg/2 mg filmtabletta - OGYI-T-08786; CLORMETIN 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21391; ANGILETTA 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22944

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-03

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLARANETTE-RATIOPHARM 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
klórmadinon-acetát / etinilösztradiol
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Claranette-ratiopharm és milyen
betegségek esetén a

Ürün özellikleri

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Claranette-ratiopharm 2 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg klórmadinon-acetát és 0,03 mg etinilösztradiol
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 75,27 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonális fogamzásgátlás.
A Claranette-ratiopharm felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő
jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a
vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Claranette-ratiopharm
alkalmazásával járó VTE
kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest
(lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_A filmtabletták alkalmazása_
Naponta egy filmtablettát kell bevenni, ugyanabban az időpontban
(lehetőleg este), 21 egymást követő
napon, amit 7 napos tablettamentes periódus követ. Az utolsó
filmtabletta bevétele után 2-4 nappal
menstruációhoz hasonló megvonásos vérzésnek kell jelentkeznie. A
filmtabletta szedését a 7 napos
pihenő időszak után kell folytatni a következő csomag
Claranette-ratiopharm-mal, attól függetlenül,
hogy a vérzés megszűnt-e vagy sem.
A filmtablettát ki kell nyomni a buborékcsomagolásból a hét
megfelelő napjának elnevezésével ellátott
helyen, és egészben kell bevenni, szükség szerint kevés
folyadékkal. A filmtablettákat naponta a
nyíllal jelzett irányt követve kell bevenni.
_A filmtabletta alkalmazásának kezdete_
_Hormonális