Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Kolekalsiferol

Mevcut itibaren:

EQL Pharma AB

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

cholecalciferol

Doz:

2000 IE

Farmasötik formu:

Tablett

Paketteki üniteler:

Boks av plast 100 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2022-09-15

Bilgilendirme broşürü

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
COLECALCIFEROL EQL PHARMA 800 IE TABLETTER
COLECALCIFEROL EQL PHARMA 2000 IE TABLETTER
KOLEKALSIFEROL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Colecalciferol EQL Pharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Colecalciferol EQL Pharma
3.
Hvordan du bruker Colecalciferol EQL Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Colecalciferol EQL Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Colecalciferol EQL Pharma er og hva det brukes mot
Colecalciferol EQL Pharma inneholder virkestoffet kolekalsiferol
(vitamin D3). Vitamin D3 regulerer
opptak og omsetning av kalsium, samt lagring av kalsium i beinvev.
Colecalciferol EQL Pharma 800 IE brukes til å forebygge og behandle
D3-vitaminmangel hos voksne,
eldre og ungdom.
Legen din kan forskrive Colecalciferol EQL Pharma 800 IE som et
tillegg til spesifikk behandling av
beinskjørhet (osteoporose) hos voksne og eldre pasienter.
Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE brukes til å behandle
D3-vitaminmangel hos voksne, eldre og
ungdom.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Colecalciferol EQL Pharma
Bruk ikke Colecalciferol EQL Pharma
•
dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller
hyperkalsiuri (forhøyet

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Colecalciferol EQL Pharma 800 IE tabletter
Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Colecalciferol EQL Pharma 800 IE tablett: Hver tablett inneholder 800
IE kolekalsiferol (vitamin D
3
)
(tilsvarende 20 mikrogram vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver tablett inneholder 91 mg isomalt og 2 mg sukrose.
Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE tablett: Hver tablett inneholder
2000 IE kolekalsiferol
(vitamin D
3
) (tilsvarende 50 mikrogram vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver tablett inneholder 228 mg isomalt og 4 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
800 IE: Hvite til offwhite, bikonvekse, runde, udrasjerte tabletter,
glatte på begge sider, 7 mm i
diameter.
2000 IE: Hvite til offwhite, avlange, udrasjerte tabletter, glatte på
begge sider, 14 mm lange.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
800 IE:

Forebygging av D-vitaminmangel hos voksne, eldre og ungdom med en
identifisert risiko.

Behandling av D-vitaminmangel hos voksne, eldre og ungdom.
D-vitaminmangel defineres
som serumnivå av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) < 25 nmol/l.

Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos voksne og eldre
pasienter med
risiko for D-vitaminmangel, fortrinnsvis i kombinasjon med kalsium.
2000 IE:

Behandling av D-vitaminmangel hos voksne, eldre og ungdom.
D-vitaminmangel defineres
som serumnivå av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) < 25 nmol/l.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal fastslås individuelt avhengig av ønsket serumnivå av
25-hydroksykolekalsiferol
(25(OH)D), sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons på
behandlingen. Doseringen skal
fastslås individuelt av en lege. Tablettene kan ikke deles for
dosering, så den mest hensiktsmessige
formuleringen skal brukes for å oppnå den anbefalte dosen, som er
som følger:
_Voksne og eldre _
800 IE:
Forebygging av D-vitaminmangel: 800 – 1600 IE daglig.
For pasienter med osteoporose: 80