CORALAN 5 MG 56 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ivabradine

Mevcut itibaren:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC kodu:

C01EB17

INN (International Adı):

ivabradine is

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ıvabradine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_1/8 _
KULLANMA TALİMATI
CORALAN 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her tablet 5 mg ivabradin içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Tablet özü: 63,91 mg Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı),
Magnezyum stearat (E 470 B), Mısır nişastası, Maltodekstrin,
Silika kolloidal anhidrus
(E 551). Tablet kaplama:
Gliserol (E 422), Hipromelloz (E 464), Sarı demir oksit (E172),
Kırmızı demir oksit (E172), Makrogol 6000, Magnezyum stearat (E 470
B), Titanyum
dioksit (E171).
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKU
YUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CORALAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CORALAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CORALAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CORALAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CORALAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CORALAN 5 mg, somon renginde, çubuk şeklinde, çift tarafı
çentikli, bir
yüzünde “5” ve diğer yüzünde
baskısı bulunan film kaplı tablettir. Her
kutuda
toplamda
56
film
kaplı
tablet
içeren
takvimli
blister
ambalaj
bulunmaktadır.
Bu
ilaç
buzağı
kaynaklı
laktoz
monohidrat
yardımcı
maddesini
içerir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
CORALAN, a
şağıdaki hastalıkları tedavi eden bir kalp ilacıdır:
-
“Stabil anjina pektoris” olarak tanımlanan koroner

Ürün özellikleri

_ _
_ _
_ _
_1/16 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CORALAN 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir CORALAN 5 mg film kaplı tablet, 5 mg ivabradin bazına
karşılık gelen 5,390 mg ivabradin
hidroklorid içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Bu ilaç 63,91 mg Laktoz (buzağı kaynaklı) içermektedir (Bkz.
Bölüm 4.4.
_ _
Özel kullanım uyarıları
ve önlemleri). Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Somon renkli, çubuk şeklinde, iki tarafı çentikli, bir yüzü
“5” diğer yüzü
baskıl
ı film kaplı
tablet. Tabletler iki eşit doza bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Koroner arter hastalığı tedavisinde:
Sinüs ritminde olan ve koroner arter hastalığına bağlı kronik
stabil angina pektorisin semptomatik
tedavisinde aşağıdaki şartlarda endikedir:
-
Beta blokör kullanımı için kontrendikasyonu olan hastalarda veya
-
Beta blokör tedavisini tolere edemeyen hastalarda
-
Tolere edilebilen maksimum dozda beta blokör kullanılmasına rağmen
anjinası devam eden
ve kalp hızı 70 vuruş/dk ve üzerinde olan hastalarda beta blokör
tedavisi ile birlikte endikedir.
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde:
İvabradin sistolik disfonksiyonlu kronik kalp yetmezliği NYHA II ila
IV sınıfında, sinüs ritminde
olan ve kalp hızı 75 vuru / dakika ve üzeri olan yetişkin
hastalarda, beta blokör tedavisi dahil
standart tedavi ile kombinasyon halinde veya beta blokör tedavisinin
kontrendike olduğu veya
tolere edilmediği durumlarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Koroner arter hastalığı tedavisinde:
Kronik stabil angina pektorisin semptomatik tedavisinde, tedaviye
başlama veya doz titrasyonu
kararının seri kalp hızı ölçümü, EKG veya 24 saat ambulatuvar
gözlem yapılarak verilmesi önerilir
CORALAN’ın tavsiye edilen başlangıç dozu 75 yaşın altındaki
hastalarda günde iki kez 5 mg’ı
ge