COVERAM 14 MG / 10 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

perindopril arjinin / amlodipin

Mevcut itibaren:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC kodu:

C09BB04

INN (International Adı):

perindopril arginine / amlodipine

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-12

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
COVERAM 14 MG / 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir tablet 14 mg perindopril arjinin tuzu (9,512 mg perindoprile
karşılık gelen) ve 10 mg amlodipin (13,870 mg amlodipin besilata
karşılık gelen) içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), magnezyum stearat (E470B),
kolloidal anhidrik silis (E551), Mikrokristal selüloz (E460).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_COVERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_COVERAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_COVERAM NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_COVERAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COVERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
COVERAM, 14 mg perindopril arjinin ve 10 mg amlodipin etkin
maddelerini içeren bir
kombinasyondur.
Her
iki
etkin
madde
birlikte
yüksek
kan
basıncınızın
kontrol
edilmesine yardımcı olur.
•
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır.
•
Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen
ilaç sınıfındandır).
•
Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını genişleterek ve
rahatlatarak kalbinizin
damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.
•
COVERAM beyaz, yuvarlak şeklinde bir yüzünde
ve diğer yüzü

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COVERAM 14 mg / 10 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Perindopril arjinin
14 mg (9,512 mg perindoprile karşılık gelen)
Amlodipin
10 mg (13,870 mg amlodipin besilata karşılık gelen)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı): 126,466 mg. Yardımcı
maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, bir yüzünde
ve diğer yüzünde 14/10 baskılı, 8 mm çapında yuvarlak tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COVERAM yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonun tedavisinde
endikedir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
COVERAM 3,5 mg /2,5mg arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda birinci
basamak tedavi için
geliştirilmiştir. COVERAM’ın önerilen başlangıç dozu günde
bir defa 3,5 mg/2,5 mg’dır.
En az 4 haftalık tedavi sonrasında COVERAM 3,5 mg/ 2,5mg ile yeterli
kan basıncı kontrolünün
sağlanamadığı hastalarda doz günlük 7 mg/5 mg’a
yükseltilebilir.
Eğer gerekliyse, en az 4 haftalık COVERAM 7 mg/5 mg tedavisinden
sonra yeterli kontrolün
sağlanamadığı yetişkin hastalarda, dozun günlük 14 mg/10 mg’a
titre edilmesi düşünülebilir. (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
COVERAM tablet tercihen tek doz olarak sabahları yemekten önce
alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0S3k0Z1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
COVERAM, şiddetli böbrek yetmezliği olan
(
kreatinin klerensi < 30 ml/dak’nın altında) hastalarda
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
30 ml/dak - 60 ml/dak)
COVERAM’ın önerilen başlangıç dozu iki günde bir
3,5mg/2,5mg’ dır. Kan basıncı yeterince
kon