Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fluticasone
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
D07AC17
fluticasone
1996-02-01
1 KULLANMA TALİMATI CUTİVATE KREM % 0.05 HARICEN KULLANILIR. _ _ _ETKIN MADDE:_ Her gramında; 500 mikrogram flutikazon propiyonat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sıvı parafin, setostearil alkol, izopropil miristat, setomacrogol 1000, propilen glikol, imidüre, sodyum fosfat, sitrik asit monohidrat, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. o _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ o _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ o _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ o _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ o _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CUTİVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CUTİVATE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3_. _CUTİVATE_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CUTİVATE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CUTİVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CUTİVATE krem flutikazon propiyonat içeren ve güçlü bölgesel etki gösteren iltihap giderici bir glukokortikoiddir. CUTİVATE, 30 gramlık tüpler halinde bulunmaktadır. CUTİVATE kortikosteroidlere cevap veren aşağıdaki deri hastalıkların belirtilerinin giderilmesinde kullanılır: _ _ − Egzama (inflamatuar bir çeşit deri hastalığı) − Prurigo nodülaris (şiddetle kaşınan ısrarlı döküntü ve kabartılarla belirgin kronik bir deri hastalığı) − Liken simpleks kronikus (kaşımanın yol açtığı kalınlaşmış kaşıntılı deri) − Liken planus (bilek, ön kol ve bacakların alt kısmında kaşıntı, kırmızı-mor renkte düz kabarıklıklarla görülen deri hastalığı) − Seboreik der Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CUTİVATE TM Krem % 0.05 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her gramında; Flutikazon propiyonat ……….500 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İnflamatuar dermatozların tedavisi: CUTİVATE yetişkinlerde, çocuklarda ve ≥3 aylık bebeklerde kortikosteroidlere cevap veren dermatozların kaşıntılı ve inflamasyonlu durumlarının tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir: − Atopik dermatit (infantil atopik dermatiti dahil) − Nummular dermatit (diskoid egzama) − Psöriazis (yaygın plak psöriasizi hariç) − Liken simpleks kronikus (nörodermatit) ve liken planus − Seboreik dermatit − İrritan ve alerjik kontakt dermatit − Diskoid lupus eritematozus − Sistemik steroid tedavisine ek olarak yaygın eritroderma − Böcek ısırığı reaksiyonları − İsilik (miliaria) Yeniden alevlenme riskinin azaltılması: CUTİVATE, kronik tekrarlayıcı atopik dermatitin akut döneminin etkili şekilde tedavisi sonrasında yeniden alevlenme riskinin azaltılmasında endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İnflamatuar Dermatozların Tedavisi: CUTİVATE krem etkilenmiş alana günde bir ya da iki kez ince bir tabaka halinde yavaşça ovuşturularak sürülür. Tedavi düzelme görülünceye kadar 4 hafta sürdürülür. Daha sonra uygulama sıklığı azaltılır ya da daha hafif bir preparata geçilir. 2-4 haftalık tedavide kötüleşme görülür ya da düzelme olmazsa tanı gözden geçirilmelidir. _ _ 2 Yeniden alevlenme riskinin azaltılması: Lezyon kontrolü sağlandıktan sonra tedavi azaltılarak kesilmelidir ve idame tedavi olarak bir yumuşatıcı kullanılmalıdır. Tedavinin ani kesilmesi dermatozlarda rebound etkisine yol açabilir. _ _ Nüks riskinin azaltılması Sık relaps görülen hastalarda topikal bir kortikosteroidin sürekli kullanılması Belgenin tamamını okuyun