DEMIZOLAM 5 MG/5 ML IV/IM ENJEKTABL SOLUSYON ICEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

midazolam

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05CD08

INN (International Adı):

midazolam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TAL
İ
MATI
DEM
İ
ZOLAM 5 MG/5 ML IM/IV ENJEKTABL SOLÜSYON IÇEREN AMPUL
DAMAR VEYA KAS IÇINE YA DA REKTAL OLARAK UYGULAN
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
Midazolam
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su.
BU ILAC
ı KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma _
_talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_n_
ı
_z _
_olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak size reçete edilmi_
ş
_tir, _
_ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilac_
ı
_n _
_kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ doktorunuza söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda _
_yüksek veya dü_
ş
_ük doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_DEM_
İ
_ZOLAM NEDIR VE NE IÇIN _
_KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_DEM_
İ
_ZOLAM'_
ı
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_DEM_
İ
_ZOLAM NAS_
ı
_L KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4._
_OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_DEM_
İ
_ZOLAM'_
ı
_N SAKLANMAS_
ı
_ _
1. DEM
İ
ZOLAM NEDIR VE NE IÇIN
KULLAN
ı
L
ı
R?
•
DEM
İ
ZOLAM ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku
ba
ş
latmak (sakinle
ş
me, uyu
ş
ukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kas
ı
lmalar
ı
ve spazmlar
ı
azaltmak için kullan
ı
lan h
ı
zl
ı
etkili bir ilaçt
ı
r.
İ
laç damar içine enjeksiyon
(intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine en
jeksiyon (intramüsküler)
veya rektaI uygulama yolu ile
uygulan
ı
r.
•
DEM
İ
ZOLAM etkin maddesi midazolam olan steril bir çözeltidir. Her bir
ampul, 5
mL çözelti içinde 5 mg midazolam içerir. Her kutuda

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
DEM
İ
ZOLAM 5 mg/5 mL IM/IV Enjektabl Solüsyon
İ
çeren Ampul
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
1 mL çözelti, 1.0 mg midazolam içerir.
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Sodyum klorür
8.81 mg
Yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEM
İ
ZOLAM k
ı
sa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak
a
ş
a
ğı
daki
endikasyonlara sahip-
tir:
_Yeti_
ş
_kinlerde _
•
Diagnostik veya cerrahi giri
ş
imler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte
ya da tek
ba
şı
na bilinçli sedasyon olu
ş
turmak.
•
Anestezi:
-
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon,
-Anestezi indüksiyonu,
-Kombine anestezide sedatif olarak,
•
Yo
ğ
un bak
ı
m
ünitelerinde sedasyon olu
ş
turmak.
_Çocuklarda _
•
Diagnostik veya cerrahi giri
ş
imler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya
da tek ba
şı
na bilinçli sedasyon olu
ş
turmak,
•
Anestezi:
-Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon,
•
Yo
ğ
un bak
ı
m
ünitelerinde sedasyon olu
ş
turmak,
amac
ı
ile kullan
ı
labilir.
1
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
KL
İ
N
İ
K KULLANIMA MAHSUSTUR.
_Standart doz _
Midazolam yava
ş
uygulamay
ı
ve her hastada
ayr
ı
dozlamay
ı
gerektiren potent bir sedatif
aj and
ı
r.
Doz her bireyde
ayr
ı
ayarlanmal
ı
ve hastan
ı
n klinik gereksinimi, fiziksel durumu, ya
şı
ve
kullanmakta oldu
ğ
u ilaçlara
bak
ı
larak,
istenen sedasyon düzeyine güvenli bir
ş
ekilde
eri
ş
ilmesi için doz titrasyonu
ş
iddetle tavsiye edilmektedir.
60
ya
şı
n
üstündeki yeti
ş
kinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk grubundaki hastalarda ve
çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili
risk faktörleri dikkate
al
ı
nmal
ı
d
ı
r.
İ
ntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini
gösterir. Maksimum etki 5 ila 10
dakika sonra elde edi