Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trazodone
ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AX05
trazodone
Normal
trazodon
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DESYREL ® 50 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her DESYREL ® 50 mg’da, 50 mg trazodon HCl bulunur. • _YARDIMCI MADDELER:_ DESYREL ® 50 mg’da laktoz monohidrat (inek sütü), kalsiyum fosfat dibazik, mısır nişastası, gün batımı sarısı lak (E110), polivinil pirolidon, mikrokristalin selüloz, sodyum karboksimetil nişasta ve magnezyum stearat bulunur. Kaplama içeriğinde ise etil selüloz, hint yağı, balık nefsi ve talk bulunur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DESYREL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DESYREL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DESYREL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DESYREL_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DESYREL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DESYREL, etkin madde olarak trazodon hidroklorür içerir. Bu ilaç, "antidepresanlar" adı verilen ilaç grubuna aittir. • DESYREL, anksiyetenin eşlik ettiği depresyon dahil yetişkinlerde depresyon tedavisinde kullanılır. • DESYREL, turuncu sarı renkli, bikonveks, bir yüzü çentikli film tablet olup, 30 tablet içeren blister ambalajda karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 2. DESYREL ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 2. DESYREL ® Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DESYREL ® 50 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Trazodon HCl 50 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü) 84.5 mg Gün batımı sarısı lak (E110) 0.2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Turuncu-sarı renkli, bikonveks, bir yüzü çentikli film tabletler. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozukluklar. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır. Tabletler, hastalığın şiddetine, hastanın kilosu, yaşı ve genel durumuna bağlı olarak kademeli doz artışına olanak sağlamak üzere çentiklidir. Erişkinlerde kullanımı: Başlangıç dozu, bölünmüş dozlar halinde yemeklerden sonra veya tek doz halinde akşam yatma vaktinden önce uygulanan 75-150 mg/gün’dür. Doz, tek doz veya bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere günde 300 mg’a kadar artırılabilir. Bölünmüş dozun büyük kısmı yatma vakti alınmalıdır. Hastaneye yatırılan hastalarda doz, bölünmüş dozlar halinde günde 600 mg’a kadar artırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Tedavi, akşam uygulaması ile başlamalı ve günlük dozlar zaman içinde artırılmalıdır. İlaç, en az bir aylık terapötik süreç boyunca alınmalıdır. Yan etkilerin azaltılması (rezorpsiyonun artması ve doruk plazma konsantrasyonunun azalması), DESYREL ® ’in yemekten sonra alınmasıyla sağlanabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Genellikle dozaj ayarlaması gerekmemektedir, ancak ağır böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Ayrıca “ 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI ” ve “ 5.2. FARMAKOKINETIK ÖZELLIKLER ” bölümlerine bakınız. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmışt Belgenin tamamını okuyun