Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexametasona + Netilmicina
SIFI S.P.A.
S01CA01
Dexamethasone + Netilmicina
1 mg/ml + 3 mg/ml
Gel oftálmico em recipiente unidose
Dexametasona, fosfato sódico 1.32 mg ; Netilmicina, sulfato 4.55 mg
Uso oftálmico
Recipiente unidose 20 unidade(s) - 0.4 ml
15.1.1 - Antibacterianos15.2.1 - Corticosteróides
MSRM
N/A
dexamethasone and antiinfectives
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5808449 CNPEM: 50194089 CHNM: 10135103 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-12
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma 1 mg/ml + 3 mg/ml gel oftálmico em recipiente unidose netilmicina/dexametasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma 3. Como utilizar Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma e para que é utilizado Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma contém duas substâncias ativas: a netilmicina e a dexametasona. A netilmicina é um antibiótico que mata bactérias responsáveis por infeções. A dexametasona é um corticosteroide que reduz a inflamação e a vermelhidão. Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma é utilizado em adultos para reduzir a inflamação e matar bactérias nos olhos na presença de infeções ou em casos em que é provável que o olho esteja infetado por uma bactéria, mesmo após uma cirurgia. Tem de falar com um médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior no fim da terapêutica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma Não utilize Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma: se tem alergi Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma 1 mg/ml + 3 mg/ml gel oftálmico em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: 4,55 mg de sulfato de netilmicina (equivalente a 3 mg de netilmicina). 1,32 mg de fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 1 mg de dexametasona). Excipientes com efeito conhecido: 1,465 mg de fosfato de sódio monobásico mono-hidratado, 5,0 mg de fosfato dissódico dodeca-hidratado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel oftálmico em recipiente unidose. Massa semissólida, homogénea, incolor. pH: 6,2 – 7,2 Osmolalidade: 270 – 330 mOsmol/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma é indicado para o tratamento de afeções oculares inflamatórias do segmento anterior do olho, incluindo casos pós- operatório, nos quais existe infeção bacteriana ou um risco de infeção bacteriana. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo os idosos) Instilar 1 gota no saco conjuntival, 4 (quatro) vezes por dia ou de acordo com a prescrição médica. População pediátrica Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes (desde o nascimento até aos 18 anos de idade). Modo de administração Uso oftálmico. Os doentes devem ser informados sobre o manuseamento correto do recipiente unidose: APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED 1) Lave/limpe as suas mãos. 2) Abra a saqueta de alumínio que contém os recipientes unidose. 3) Separe um recipiente unidose da tira e coloque os recipientes por abrir de volta na saqueta de alumínio. 4) Assegure-se de que o recipiente unidose está intacto antes de abrir. 5) Inverta o recipiente unidose e agite-o levemente para trás e para a frente. 6) Abra torcendo a parte superior e puxando. Não toque na ponta após a abertura do recipiente. 7) Aperte cuida Belgenin tamamını okuyun