DEXMOL 12.5 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dexketoprofen

Mevcut itibaren:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE17

INN (International Adı):

dexketoprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dexketoprofen

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DEXMOL 12,5 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her
bir
efervesan
tablet
12,5
mg
deksketoprofene
eşdeğer
18,44
mg
deksketoprofen trometamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit anhidr, sodyum bikarbonat, maltodekstrin, sorbitol (E420),
aspartam (E951), asesülfam potasyum, limon aroması.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEXMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEXMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.DEXMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXMOL,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde
endikedir.
DEXMOL beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak, üzeri hafif sarı
benekli e

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXMOL 12,5 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen trometamol 18,44 mg (12,5 mg deksketoprofene eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat
235 mg
Aspartam (E951)
15 mg
Sorbitol (E420)
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak, üzeri hafif sarı benekli
efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8
saatte bir 25 mg’dır. Toplam günlük doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları
kontrol
etmede
gerekli
olan
en
kısa
süre
için
etkili
olan
en
düşük
dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
DEXMOL uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tüm NSAİİ’ler gibi DEXMOL tercihen yemekle birlikte ya da
yemekten sonra alınmalıdır.
Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını
geciktirdiği için (Bkz. Bölüm
5.2), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce
alınması önerilir.
2
DEXMOL bir bardak suda eritilerek içilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi
60-89 ml/dak) başlangıç
dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. DEXMOL orta ve
şiddetli böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤59 ml/dak)
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm
4.3).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecede karaciğer