Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid, combinations
ACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş.
M03BX55
tiyokolsikosid, combinations
1970-01-01
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?” 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEXPLUS 25 mg/4 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.88 mg deksketoprofen trometamol ve 4 mg tiyokolşikosid içerir. YARDIMCI MADDELER: Mikronize monosodyum sitrat (E 331 i) 998.12 mg Sodyum hidrojen karbonat 236.00 mg Sodyum karbonat 320.00 mg Sorbitol powder (E 420) 60.00 mg Aspartam (E 951) 20.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEXPLUS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 2 Önerilen ve günlük maksimum doz, her 8 saatte bir (günde 3 kez) bir efervesan tablet (25 mg/4 mg) yani bir günde en fazla 3 efervesan (75 mg/12 mg deksketoprofen/tiyokolşikosid/gün) tablettir. Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Efervesan tabletler tok karnına bir bardak suda (150 mL) eritilerek alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Deksketoprofen Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) başlan Belgenin tamamını okuyun
1 / 13 KULLANMA TALİMATI DEXPLUS 25 MG/4 MG EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,88 mg deksketoprofen trometamol ve 4 mg tiyokolşikosid içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikronize monosodyum sitrat (E 331 i), sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat, sorbitol powder (E 420), aspartam (E 951) ve limon aroması içerir. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ - _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyeniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEXPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEXPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEXPLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEXPLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 13 1. DEXPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEXPLUS, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir. DEXPLUS, açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerden oluşmaktadır. 15 ve 20 efervesan tablet içeren, strip ambalajlarda sunulmaktadır. DEXPLUS’ın içeriğindeki deksketoprofen trometamol stero Belgenin tamamını okuyun