Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
DEKSKETOPROFEN TROMETAMOL, TIYOKOLŞIKOSID
VITALIS
M03BX55
A-FER OF THE SINUS TABLETS, TIYOKOLSIKOSID
Normal
intramuskuler, kombinasyonları
Pasif
2016-11-29
1 KULLANMA TALİMATI DEXPLUS 25/8 MG EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDELER: _Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,88 mg deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikronize monosodyum sitrat (E 331 i), sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat, sorbitol powder (E 420), aspartam (E 951) limon aroması içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ - _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyeniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEXPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DEXPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DEXPLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEXPLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. DEXPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEXPLUS, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir. DEXPLUS, açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerden oluşmaktadır. 14 ve 20 efervesan tablet içeren, strip ambalajlarda sunulmaktadır. DEXPLUS’ın içeriğindeki deksketoprofen trometamol steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicid Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEXPLUS 25/8 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.88 mg deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. YARDIMCI MADDELER: Mikronize monosodyum sitrat (E331i) 994.12 mg Sodyum hidrojen karbonat 236.00 mg Sodyum karbonat 320.00 mg Sorbitol (E420) 60.00 mg Aspartam (E951) 20.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEXPLUS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) bir efervesan tablet (25/8 mg) yani bir günde en fazla 2 efervesan ( 50/16 mg deksketoprofen/tiyokolşikosid/gün) tablettir. Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Efervesan tabletler tok karnına bir bardak suda (150 mL) eritilerek alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Deksketoprofen Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin kler Belgenin tamamını okuyun