DIAFREE 1 MG TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

repaglinide

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BX02

INN (International Adı):

in repaglini

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bu ilacı

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DİAFREE
® 1 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Repaglinid 1 mg.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Gliserin %85 (E422), povidon (polividon) (E1201),
poloksamer, sarı
demir oksit (E172), mikrokristalin selüloz (E460), dibazik kalsiyum
hidrojen fosfat dihidrat,
polietilen glikol, prejelatinize nişasta, polakrilin potasyum,
krospovidon, sorbik asit (E200),
magnezyum stearat (E572).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı _
_sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ı_
_nda_
_ _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1. DİAFREE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİAFREE_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİAFREE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİAFREE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİAFREE
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİAFREE
®
, 90 tabletlik alüminyum/alüminyum poliyamid blister ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur. Tabletler açık sarı renkli ve yuvarlak şekillidir.
DİAFREE
®
,
repaglinid içeren ve diyabet tedavisinde ağız yoluyla kullanılan
bir ilaçtır.
Repaglinid adlı etkin madde, pankreasınızın daha fazla insülin
salgılatmasına yardımcı olarak
kan şekerinizi (glukoz) düşürür.
TIP 2 DIYABET, pankreasınızın, kanınız

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAFREE
®
1 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Repaglinid………………………… 1.0 mg/tablet
YARDIMCI MADDELER
:
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
3.FARMASÖTİK FORM
Tablet
Repaglinid tabletler açık sarı renkli, yuvarlak şekillidir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİAFREE
®
, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli düzeyde
kontrol altında
tutulamayan, yetişkin Tip 2 Diabetes Mellitus hastalarında
endikedir. DİAFREE
®
, tek başına
metformin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı yetişkin Tip 2
Diabetes Mellitus hastalarında da,
metformin ile kombine kullanılır.
DİAFREE
®
tedavisine, yemeklere bağlı kan glukozunu düşürmede, diyet ve
egzersiz ile
birlikte başlanmalıdır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Repaglinid preprandiyal olarak kullanılmalı ve glisemik kontrolün
iyi bir şekilde düzenlenmesi
için doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Hastaların, alıştıkları
ve uyguladıkları biçimde kan ve/veya
idrar glukoz seviyelerini sürekli monitorize etmelerinin yanı sıra,
bu hastalarda her hastaya
özgü minimum efektif dozun tespiti amacıyla hekimler tarafından da
periyodik aralıklarla kan
glukoz
seviyeleri
ölçülmelidir.
Hastaların
tedaviye
cevabının
monitorizasyonunda,
glikozillenmiş hemoglobin s eviyelerinin ölçümü de değerlidir.
Bu amaçla önerilen maksimum
dozda kan glukozunun yetersiz düzeylerde düşmesinin (primer
tedavi başarısızlığı) ve/veya etkili bir kontrolün
sağlandığı başlangıç döneminden sonra kan
glukoz düzeylerinin yeterli düzeylerde düşürülme cevabında
kaybolmanın (sekonder tedavi
başarısızlığı) ölçülebilmesi için düzenli aralıklarla
monitorizasyon şarttır.
Diyet ayarlaması ile genellikle yeterli düzeyde kontrol edilebilen
Tip 2 diyabetlilerde, glukoz
kontrolünün geçici olarak bozulması durumunda, kısa sür