Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak dietilamonyum
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
M02AA15
diclofenac dietilamonyum
Normal
diclofenac
Aktif
2013-08-05
1/7 KULLANMA TALİMATI DİCLACTİVE %1 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN _ _MADDE: _ Her 1 g jel 10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer 11.6 mg diklofenak dietilamonyum içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Carbopol 974P, izopropil alkol, propilen glikol, likit vazelin, cetomacrogol 1000, cetiol LC, trietanolamin, mentol esansı, lavanta esansı, deiyonize su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza_ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1) DİCLACTİVE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2) DİCLACTİVE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3) DİCLACTİVE NASIL KULLANILIR?_ _4) OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5) DİCLACTİVE’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİCLACTİVE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİCLACTİVE etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum içeren, jel formunda bir ilaçtır. DİCLACTİVE topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir. DİCLACTİVE 50 g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır. DİCLACTİVE, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici (analjezik) ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) olarak etkilidir: • Yumuşak doku zedelenmeleri: Burkulma, zorlanma, incinmeye bağlı, kasları kemiklere bağlayan bağlarda, kaslarda ya da eklemlerde travma ve sırt ağrısı (spor y Belgenin tamamını okuyun
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİCLACTİVE %1 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g jelde; Diklofenak dietilamonyum 11,6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 90 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel. Beyaz, opak renkte, homojen krem görünümlü jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİCLACTİVE aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir: Yumuşak doku zedelenmeleri: Burkulma, zorlanma, incinmeye bağlı, tendonlar, ligamentler, kaslarda ya da eklemlerde travma ve sırt ağrısı (spor yaralanmaları) Yumuşak doku romatizmasının lokalize formları: Tendonit (ör: tenisçi dirseği), bursit, omuz-el sendromu ve periartropati Dizlerde ya da parmaklardaki ciddi olmayan artrit ağrısında hafifleme Dejeneratif romatizmanın lokalize formları, örneğin periferal eklemlerde osteoartrit 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yalnız haricen kullanım içindir. Yetişkinler ve 14 yaş ve üzeri adolesanlarda: 2/10 DİCLACTİVE günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulanır. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: Etkilenen alanın büyüklüğüne göre 2 gram (yaklaşık kiraz büyüklüğünde) - 4 gram (yaklaşık ceviz büyüklüğünde) DİCLACTİVE yaklaşık olarak 2 - 2.5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için yeterlidir. DİCLACTİVE JEL, diğer DİCLACTİVE dozaj formlarında yardımcı olarak da kullanılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi endikasyona ve elde edilen cevaba bağlıdır. Doktor tarafından farklı bir kullanım önerilmediğinde, yumuşak doku incinmelerinde ya da yumuşak doku romatizmasında 14 günden, artrit ağrısında 21 günden fazla kullanılmamalıdır. 7 günlük kullanım sonunda durumda bir gelişme olmazsa ya da kötüleşme gözlenirse, hastanın altta yatan al Belgenin tamamını okuyun