DICLOMEC PLUS % 1,16 + % 0,25 KREM, 50 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diklofenak dietilamonyum/tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55 

INN (International Adı):

diclofenac dietilamonyum/tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
DİCLOMEC PLUS %1.16 + %0.25 KREM
DERI YÜZEYINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her 1 g krem 11.6 mg diklofenak dietilamonyum (10 mg diklofenak
sodyuma
eşdeğer) ve 2.5 mg tiyokolşikosid içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
Likit parafin, parafin, propilen glikol, sorbik asit, polisorbat 60,
sorbitan
stearat, setostearil alkol, adonia esansı, saf su.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DİCLOMEC PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DİCLOMEC PLUS 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DİCLOMEC PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_DİCLOMEC PLUS ' IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
DİCLOMEC PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİCLOMEC PLUS etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum ve
tiyokolşikosid içeren, krem
formunda bir ilaçtır.
DİCLOMEC
PLUS
topikal
(bölgesel)
kullanılan
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
DİCLOMEC PLUS 50g’ lık tüp ile kullanıma sunulmaktadır.
DİCLOMEC PLUS aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde
kullanılır.
•
Ağrılı kas spazmlannın semptomatik tedavisinde
•
Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor yaralanmaları
•
Eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun
iltihabı (periartrit),
k

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCLOMEC PLUS %1.16 + %0.25 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 gr krem;
Diklofenak dietilamonyum
11.6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer)
Tiyokolşikosid
2.5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol
20.0 mg
Sorbik asit
3.0 mg
Setostearil alkol
55.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Sarı renkte, çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen, homojen
krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİCLOMEC PLUS aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde
endikedir.
•
Ağrılı kas spazmlannın semptomatik tedavisinde
•
Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor yaralanmaları
•
Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit
•
Vertebral kolonun ağrılı sendromları
•
Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistemi hastalıkları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
3 – 4 defa uygulanır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Haricen kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmemekle birlikte ilacın
Haricen kullanılır.
2/8
tiyokolşikosid içeriği ile ilgili böbrek/karaciğer yetmezliği
olan hastalardaki güvenilirlik ve
etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DİCLOMEC PLUS’ in 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalardaki güvenirlik ve etkinliği ile ilgili yeterli veri
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
DİCLOMEC
PLUS,
diklofenaka,
tiyokolşikoside
veya
içerdiği
yardımcı
maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
hastalarda ,
•
Asetilsalisilik asit veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile astım
atağı, ürtik