Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olsalazin-Natrium (Ph.Eur.)
Atnahs Pharma Netherlands B.V. (8186659)
A07EC03
Olsalazin-Natrium (Ph. Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Olsalazin-Natrium (Ph.Eur.) (22149) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-01-15
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DIPENTUM 500 MG TABLETTEN Olsalazin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Dipentum _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Dipentum_ beachten? 3. Wie ist _Dipentum _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Dipentum_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DIPENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Dipentum_ ist ein Magen-Darm-Mittel bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. _Dipentum_ wird angewendet: bei leichten und mittelschweren Schüben der akuten Colitis ulcerosa. zur Vorbeugung eines Rückfalls (Rezidivprophylaxe) der Colitis ulcerosa. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIPENTUM BEACHTEN? DIPENTUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olsalazin, Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile von _Dipentum_ sind. bei bestehendem Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür. bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen und bei erhöhter Blutungsneigung. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DIPENTUM IST ERFORDERLICH, Seite 2 von 8 wenn Sie an Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden. In diesen Fällen wird eine Überwachung durch Ihren Arzt empfohlen. falls Sie an einer schweren Allergie oder Asthma le Belgenin tamamını okuyun
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIPENTUM 500 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Olsalazin-Natrium 1 Tablette enthält 500 mg Olsalazin-Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelbe Tablette mit der Prägung „D500“ auf der einen und Bruchrille auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leichte und mittelschwere Schübe der akuten Colitis ulcerosa. Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben _ Akute Colitis ulcerosa. In der Regel beträgt die Tagesdosis 3–6 Tabletten (1,5–3 g), verteilt auf 3 Einzelgaben, wobei die Einzelgabe von 1 g nicht überschritten werden soll. Die Therapie sollte einschleichend mit 1 Tablette pro Tag begonnen und individuell gesteigert werden. Die Dosierungssteigerung sollte vom behandelnden Arzt festgelegt werden und beträgt im Allgemeinen 1 Tablette pro Tag. Rezidivprophylaxe Morgens und abends je 1 Tablette zusammen mit der Mahlzeit und ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Bei Auftreten einer wässrigen Diarrhöe sollte die Tagesdosis für 3–4 Tage in kleinere Einzeldosen (4 x ½ Tablette DIPENTUM) aufgeteilt werden. Für ältere Patienten gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen. DIPENTUM soll nicht bei Kindern angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Seite 2 von 8 _Art und Dauer der Anwendung _ Die Medikation sollte immer zusammen mit einer Mahlzeit und ausreichend Flüssigkeit genommen werden, um so weichen Stühlen bzw. Durchfällen vorzubeugen. Wenn diese Maßnahme nicht ausreicht, kann für einige Tage zusätzlich Loperamid gegeben oder ein weiterer Therapieversuch mit einem anderen 5-ASA-Präparat vorgenommen werden. Sollten bei Patienten während der Dosiserhöhung weiche Stühle bzw. Diarrhöen auftreten, kann 2 Tage lang auf die zulet Belgenin tamamını okuyun