Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vildagliptin
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BH02
you vildaglip
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALĐMATI DĐYATĐX 50 mg tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir. •Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum, polivinilprolidon K25, dikalsiyum fosfat anhidrat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. DĐYATĐX nedir ve ne için kullanılır? 2. DĐYATĐX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DĐYATĐX nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DĐYATĐX’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. DĐYATĐX nedir ve ne için kullanılır? DĐYATĐX, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. DĐYATĐX, 28, 56 ve 180 tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Her bir tablet 50 mg vildagliptin etkin maddesi içerir. DĐYATĐX, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan şeker hastalığının (Tip 2 diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker düzeyinin kontrol altına alınmasına yardım eder. Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ya da üretilen insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir. Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı verilen hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir. 2/7 Đnsülin, özellikle yemeklerden sonra olmak üzer Belgenin tamamını okuyun
1/14 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI DĐYATĐX 50 mg tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Vildagliptin 50.00 mg Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum 16.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Tablet Beyaz renkli, yuvarlak tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar DĐYATĐX, Tip 2 diyabet tedavisinde glisemik kontrolü arttırmak üzere diyet ve egzersize ilave olarak endikedir. DĐYATĐX, tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen ve kontrendikasyon ya da intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı hastalarda monoterapi olarak kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji: Yetişkinlerde: Monoterapi olarak kullanıldığında önerilen günlük vildagliptin dozu 100 miligramdır. 100 miligramlık doz, sabah 50 mg’lık bir doz ve akşam 50 mg’lık bir doz olacak şekilde uygulanır. 100 miligramdan daha yüksek dozlar önerilmemektedir. Eğer bir DĐYATĐX dozu atlanırsa, hasta hatırlar hatırlamaz bu dozu almalıdır. Aynı gün çift doz alınmamalıdır. Uygulama sıklığı ve süresi: DĐYATĐX için tavsiye edilen doz günde bir defa 50 mg veya günde iki defa 50 mg’dır (sabah 50 mg ve akşam 50 mg olmak üzere). Uygulama şekli: Oral kullanım içindir. DĐYATĐX, bütün halinde su ile yutulmalı; çiğnenmemeli, ezilmemeli ve bölünmemelidir. DĐYATĐX aç veya tok karnına, yemeklerle birlikte ya da ayrı olarak uygulanabilir (ayrıca bkz. bölüm 5.2). 2/14 50 mg’lık doz günde bir kez sabah uygulanmalıdır.100 mg’lık doz, sabah ve akşam olmak üzere 50 mg’lık iki doz halinde uygulanmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥ 50 ml/dakika) doz ayarlaması gerekli değildir. Orta ya da ileri derecede böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek yetmezliği (ESRD) bulunan hemodiyaliz hastalarında önerilen doz, günde bir defa 5 Belgenin tamamını okuyun