DONEKA 5 mg COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LISINOPRIL DIHIDRATO

Mevcut itibaren:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kodu:

C09AA03

INN (International Adı):

LISINOPRIL DIHYDRATE

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

LISINOPRIL DIHIDRATO 5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Lisinopril

Ürün özeti:

DONEKA 5 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/09/1995 No Comercializado - DONEKA 5 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 01/07/1995 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1995-07-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEKA 5 MG COMPRIMIDOS
Lisinopril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Doneka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doneka
3.
Cómo tomar Doneka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Doneka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doneka
pertenece a
un grupo
de
medicamentos denominados inhibidores del enzima
conversor de
angiotensina (inhibidor del ECA).
Doneka está indicado para el:

Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.

Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.

Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en
pacientes hipertensos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEKA
NO TOME DONEKA SI:

Está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar el
lisinopril en los primeros meses
de embarazo – ver sección de embarazo y lactancia).

Es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo
(inhibidores del ECA), o a
cualquiera de los componentes de este medicamento.

Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de medicamentos
que lisinopril
(inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que
causó hinchazón de manos, pies o
tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar
o

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DONEKA 5 mg comprimidos
DONEKA 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DONEKA 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene Lisinopril dihidrato equivalente a 5 mg de
lisinopril anhidro.
DONEKA 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene Lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de
lisinopril anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
DONEKA 5 mg comprimidos: comprimidos de color blanco, redondos,
biconvexos, con ranura en una de
las caras y la inscripción “5” en la otra.
DONEKA 20 mg comprimidos: comprimidos de color anaranjado, redondos,
biconvexos, con ranura en
una de las caras y la inscripción “20” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDIACA
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO
Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente
estables en las 24 horas siguientes
a un infarto agudo de miocardio.
COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con
diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía
incipiente (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DONEKA deberá administrarse por vía oral en una dosis única diaria.
Como el resto de todos los
medicamentos tomados una vez al día, DONEKA deberá administrarse
aproximadamente siempre a la
misma hora. La toma de alimentos no influye en la absorción de
DONEKA.
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La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4.).
HIPERTENSIÓN
DONEKA
puede
utilizarse
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otras
clases
de
medicamentos
antihipertensivos.
Dosis inicial
En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada
es de 10 mg. Los pacientes con un
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
muy
activado
(en
concreto
con
hipert