Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
drospirenon/etinil estradiol
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03AA12
drospireno/ethinyl estradiol
1970-01-01
1 / 22 KULLANMA TALİMATI DROSPERA 3 MG / 0.02 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon ve 0,02 mg etinilestradiol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) monohidrat, Prejelatinize nişasta, Povidon K-30, Kroskarmelloz sodyum, Polisorbat 80, Magnezyum stearat, Opadry II Pembe (Polivinil alkol, Titanyum dioksit Makrogol, Talk, Demir oksit sarı, Demir oksit kırmızı, Demir oksit siyah). Etkin madde içermeyen beyaz renkli tabletlerde; laktoz anhidr, Povidon K-30, Magnezyum stearat, Opadry II Beyaz (Polivinil alkol, Titanyum dioksit, Makrogol, Talk). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ KOMBINE HORMONAL KONTRASEPTIFLER (KHK'LER) ILE ILGILI BILINMESI GEREKEN ÖNEMLI HUSUSLAR: • Uygun şekilde kullanılmaları halinde en güvenilir geri dönüşümlü doğum kontrol yöntemlerinden biridir • Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre ara verilmesini takiben KHK'ya tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda kan pıhtısı riskini kısmen artırırlar. • Kan pıhtısı belirtilerine sahip olabileceğinizi düşünüyorsanız lütfen tetikte olun ve doktorunuza başvurunuz (bkz. bölüm 2 "Kan pıhtıları"). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DROSPERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DROSPERA KULLANMAD Belgenin tamamını okuyun
1 / 25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROSPERA 3 mg / 0.02 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLE Ş İM ETKIN MADDELER: Her biri 3 mg drospirenon ve 0,02 mg etinilestradiol içeren 24 adet hormon içeren film kaplı tablet ve bunları takip eden 4 adet hormon içermeyen beyaz film kaplı tablet. YARDIMCI MADDELER: Hormon içeren tabletler 44 mg laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen şeker) içermektedir. Hormon içermeyen tabletler ise 89,5 mg laktoz anhidr (sığır sütünden elde edilen şeker) içermektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Hormon içeren tabletler; yuvarlak, pembe renkli tabletlerdir. Hormon içermeyen tabletler; yuvarlak, beyaz renkli tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Gebeliği önleyici etkisinin yanı sıra antimineralokortikoid ve antiandrojenik etkileri sayesinde, hormona bağlı su tutulması ve buna bağlı belirtiler gösteren kadınlarda, • Oral kontrasepsiyon tercih eden kadınlarda orta derecede akne vulgaris tedavisinde, • Oral kontrasepsiyon tercih eden hastalarda premenstruel disforik bozukluk (PMDD; Premenstrual Dysphoric Disorder) semptomlarının tedavisinde endikedir. DROSPERA reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan kadınlar başta olmak üzere her kadının mevcut risk faktörleri ve DROSPERA ile ortaya çıkan VTE riskinin diğer kombine hormonal kontraseptifler (KHK) ile karşılaştırması (bkz. bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar ve bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) dikkate alınarak verilmelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tabletler paketin üstünde gösterildiği sırayla, her gün yaklaşık aynı zamanda bir miktar su ile alınmalıdır. Tablet alımı süreklidir. Birbirini izleyen 28 gün boyunca her gün bir tablet alınır. Her bir sonraki pakete önceki kutudaki son tablet alımının ertesi günü başlanır. Çekilme kanaması Belgenin tamamını okuyun