Duphalac Fruit 667 mg/ml, stroop

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LACTULOSE 667 mg/ml

Mevcut itibaren:

Abbott B.V. Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP

ATC kodu:

A06AD11

INN (International Adı):

LACTULOSE 667 mg/ml

Farmasötik formu:

Stroop

Kompozisyon:

PRUIMENSMAAKSTOF,

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Lactulose

Ürün özeti:

Hulpstoffen: PRUIMENSMAAKSTOF;

Yetkilendirme tarihi:

2009-12-21

Bilgilendirme broşürü

2006
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
DUPHALAC FRUIT® 667 MG/ML, STROOP
Lactulose
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Duphalac Fruit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DUPHALAC FRUIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS DUPHALAC FRUIT?
Duphalac Fruit bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt
voor een zachtere en beter
uit te scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het
blijft in de darm en wordt niet
verder in uw lichaam opgenomen.
WAARVOOR WORDT DUPHALAC FRUIT GEBRUIKT?
Duphalac Fruit wordt gebruikt bij de behandeling van de verschijnselen
van verstopping /obstipatie
(onregelmatige stoelgang, harde en droge ontlasting) en het zachter
maken van de ontlasting.
Bijvoorbeeld:
-
wanneer u aambeien heeft
-
wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm
U moet contact opnemen met een arts wanneer u zich na een paar dagen
niet beter voelt of slechter
voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. (Zie
rubriek 2 en 6)
•
wannee

Ürün özellikleri

IB/30
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duphalac Fruit 667 mg/ml, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame bestanddeel:
Duphalac Fruit stroop bevat 667 mg lactulose per 1 ml (als lactulose,
oplossing 667 g/l).
Een 15 ml sachet bevat 10 g lactulose.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit middel bevat 14,37 mg propyleenglycol (E1520) per dosis van 15 ml.
Dit komt overeen met 0,96
mg per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
Duphalac Fruit bevat residuen uit het productieproces met bekend
effect. Zie rubriek 4.4..
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
Een heldere, viskeuze vloeistof, kleurloos tot bruinachtig geel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Symptomatische behandeling van obstipatie.
-
Situaties waarin zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij
aambeien, na een operatie aan colon
of anus).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De lactulose oplossing mag verdund of onverdund gegeven worden.
Een enkelvoudige dosering lactulose moet in een keer ingeslikt worden
en mag niet een tijdje in de
mond worden gehouden.
Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte
van de patiënt.
In het geval van een enkelvoudige dagelijkse dosering, moet de
dosering steeds op hetzelfde tijdstip
worden ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt.
Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden gedurende de dag
voldoende te drinken (1,5
tot 2 liter, overeenkomend met 6-8 glazen).
IB/30
Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting
om medische redenen:
Lactulose mag gegeven worden als een enkelvoudige dagelijkse dosering
of verdeeld over twee
doseringen.
Op basis van de respons op de behandeling kan de startdosering na
enkele dagen aangepast worden tot
de onderhoudsdosis. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig
zijn voordat het effect op de
behandeling optreedt.
_Duphalac Fruit stroop in flessen of 15 ml enkelvoudige dosis
sachets:_
Aanvangsdosis per dag
Onderhoudsdosis per dag
Vo