Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Reboxetinmesilat
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
N06AX18
Reboxetine mesilate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Reboxetinmesilat (22996) 5,224 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-12-10
palde-7v24ed-t-4 1 06.03.2017 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EDRONAX 4 MG TABLETTEN Reboxetin (als Mesilat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Edronax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Edronax beachten? 3. Wie ist Edronax einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Edronax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EDRONAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Edronax ist Reboxetin, das zur Arzneimittelgruppe der Antidepressiva gehört. Edronax ist für die akute Behandlung depressiver Erkrankungen/ Episoden einer Major-Depression sowie zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung, wenn Sie anfänglich auf die Behandlung mit Reboxetin angesprochen haben, bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDRONAX BEACHTEN? EDRONAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Reboxetin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Edronax einnehmen, wenn Sie ein Krampfleiden oder Epilepsie haben. Beim Auftreten von Krämpfen sollte die Behandlung mit Edronax abgebrochen werden. Schwierigkeiten beim Wasserlassen, eine Belgenin tamamını okuyun
spcde-6v24ed-t-4 1 10.03.2016 PFIZER ((Logo)) Edronax ® 4 mg Tabletten FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Edronax ® 4 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 4 mg Reboxetin (als Mesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, konvexe Tablette mit einer Bruchrille auf einer Seite. Ein „P“ ist auf der linken und ein „U“ auf der rechten Seite der Bruchrille eingeprägt. Auf der Rückseite der Tablette ist „7671“ eingeprägt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Reboxetin ist für die Behandlung akuter depressiver Erkrankungen/ Major-Depression bestimmt. Die Behandlung sollte bei Patienten, die initial auf Edronax 4 mg Tabletten angesprochen haben, zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung fortgeführt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Reboxetin ist zum Einnehmen bestimmt. Erwachsene Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt oral zweimal täglich 4 mg Reboxetin, entsprechend 8 mg Reboxetin/Tag. Die volle therapeutische Dosis kann von Therapiebeginn an gegeben werden. Nach 3 bis 4 Wochen kann diese Dosis bei unzureichender Wirkung auf 10 mg Reboxetin/Tag erhöht werden. Die maximale tägliche Dosis sollte 12 mg nicht überschreiten. Die minimal wirksame Dosis wurde bisher noch nicht bestimmt. Ältere Patienten Es wurden Studien mit älteren Patienten durchgeführt. Diese Patienten erhielten eine Dosis von zweimal täglich 2 mg. Die Wirksamkeit und die Verträglichkeit wurden nicht unter placebokontrollierten Bedingungen untersucht. Daher kann die Einnahme von Reboxetin – wie auch für andere Antidepressiva, die nicht unter placebokontrollierten Bedingungen untersucht wurden – bei älteren Patienten nicht empfohlen werden. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Reboxetin sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). spc Belgenin tamamını okuyun