Efex 10 mg kauwtabletten voor katten en honden

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

MARBOFLOXACINE

Mevcut itibaren:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC kodu:

QJ01MA93

INN (International Adı):

MARBOFLOXACINE

Farmasötik formu:

Kauwtablet

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Reçete türü:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapötik alanı:

Marbofloxacin

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-28

Ürün özellikleri

BD/2018/REG NL 111663/zaak 609013
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 17
juli 2017 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EFEX 10
MG
KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
111663;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EFEX 10 MG
KAUWTABLETTEN
VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111663, van
CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel EFEX 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, REG
NL
111663 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel EFEX 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, REG
NL
111663 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 111663/zaak 609013
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuu