ELCOROL 35 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

Medimpex France Sa

ATC kodu:

C01EB15

INN (International Adı):

TRIMETAZIDINA DIHYDROCHLORIDE

Kompozisyon:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LECITINA DE SOJA

Terapötik alanı:

OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN - Otros preparados para el corazón - Trimetazidina

Ürün özeti:

ELCOROL 35 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos Revocado 11/06/2014 Sin notificación de comercialización - ELCOROL 35 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Revocado 11/06/2014 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 28/01/2014 / Revocado 11/06/2014

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELCOROL 35 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Trimetazidina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Elcorol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elcorol
3.
Cómo tomar Elcorol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Elcorol
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ELCOROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Elcorol comprimidos de liberación prolongada
es trimetazidina dihidrocloruro.
Elcorol pertenece a un grupo de medicamentos llamados agentes
antianginosos que funcionan
protegiendo a las células cardiacas para que no estén expuestas a la
falta de suministro de oxígeno o de
sangre.
Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación
con otros medicamentos para
tratar la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad
coronaria).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ELCOROL
NO TOME ELCOROL
-
si es alérgico (hipersensible) a trimetazidina, a lecitina de soja o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al
movimiento
(temblores, postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando
los pies,
inestabilidad en la marcha).
-
Si tiene problemas de riñón graves.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Elcorol:
-
si tiene una e

Ürün özellikleri

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Elcorol 35 mg comprimidos de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 35 mg de trimetazidina dihidrocloruro, que
equivalen a 27,47 mg de
trimetazidina.
Excipiente con efecto conocido:
0,26 mg de lecitina (de soja)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos rosas, redondos, biconvexos recubiertos con película, de
unos 8 mm de diámetro, sin
ninguna inscripción.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el
tratamiento sintomático de
pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente
controlados o presentan
intolerancia a terapias antianginosas de primera línea.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
:
La dosis es 1 comprimido de 35 mg de trimetazidina dos veces al día
con las comidas.
Poblaciones especiales
_Pacientes con insuficiencia renal_
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30-60] ml/min) (ver
secciones 4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 35 mg
por la mañana durante el
desayuno.
_Pacientes de edad avanzada_
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a
trimetazidina debido a una
disminución de la función renal relacionada con la edad (ver
sección 5.2). En pacientes con
insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60]
ml/min), la dosis recomendada es de
1 comprimido de 35 mg por la mañana durante el desayuno.
El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar
con precaución (ver sección 4.4).
_Población pediátrica:_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de trimetazidina en
niños menores de 18 años.
1
_Forma de administración_
Los comprimidos deben tomarse durante las comidas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
mencionados en la sección
6.1 (