EMEND KAPSUL, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aprepitant

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A04AD12

INN (International Adı):

aprepitant

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

aprepitant

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
EMEND
®
125 MG/80 MG/80 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Bir kapsülde 125 mg, diğer 2 kapsülde 80 mg aprepitant
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sükroz, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, sodyum
lauril sülfat, jelatin (Sığır jelatini), titanyum dioksit, şelak,
potasyum hidroksit ve siyah
demir oksit. 125 mg kapsül ayrıca kırmızı demir oksit ve sarı
demir oksit içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. EMEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EMEND'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EMEND_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EMEND'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EMEND
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EMEND
etkin
madde
olarak
aprepitant
içerir
ve
"nörokinin
1
(NK
1
)
reseptör
antagonistleri" adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir. Beyinde
bulantı ve kusmayı kontrol
eden spesifik bir bölge vardır. EMEND bu bölgeye giden sinyalleri
bloke ederek
bulantı ve kusmayı azaltır. EMEND erişkinlerde kemoterapiye
(kanser tedavisi) bağlı
bulantı ve kusmayı önlemek için
DIĞER ILAÇLARLA BIRLIKTE
kullanılır.
•
EMEND 3 günlük tedavi paketinde 3 kapsül içeren blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır. 3 kapsülden biri 125 mg (pembe-beyaz renkli), diğer
ikisi 80 mg (beyaz
renkli) apre

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMEND
®
125 mg/80 mg/ 80 mg Sert
Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 kapsülde................................125 mg aprepitant
2 kapsülde................................ 80 mg aprepitant
YARDIMCI MADDELER:
125 mg kapsülde:
Sükroz.......................................................... 125
mg
80mg kapsülde:
Sükroz.......................................................... 80
mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Sert kapsül
125 mg kapsül opak, pembe/beyaz renkli, üzerinde siyah renkle "462"
ve "125 mg" yazılı.
80 mg kapsül opak, beyaz renkli, üzerinde siyah renkle "461" ve "80
mg" yazılı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EMEND erişkinlerde;
•
diğer antiemetik ajanlarla birlikte, yüksek doz sisplatin dahil
olmak üzere yüksek
derecede emetojenik kanser kemoterapisinin başlangıç ve tekrar
kürleri ile oluşan akut
ve gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesinde
•
antrasiklin
(doksorubisin
veya
epirubisin)
ve
siklofosfamid
kombinasyon
kemoterapisinin
başlangıç
ve
tekrar
kürleri
ile
ilişkili
bulantı
veya
kusmanın
önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmadan korunma
EMEND, bir kortikosteroid ve bir 5-HT
3
antagonisti içeren tedavinin bir bölümü olarak 3 gün
süreyle verilir. EMEND’in önerilen dozu kemoterapinin 1. gününde
tedaviden 1 saat önce oral
yoldan alınan 125 mg (1. gün) ve 2. ve 3. günün sabahları günde
bir kez alınan 80 mg’dır.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki tedavi emetojenik kanser
kemoterapisiyle ilişkili bulantı ve
kusmanın önlenmesinde kullanılmıştır:
_Yüksek Derece Emetojenik Kemoterapi Tedavisi _
1. Gün
2. Gün
3. Gün
4. Gün
EMEND
125 mg oral
80 mg oral
80 mg oral
Alınmıyor
Deksametazon
12 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
Ondansetron
32 mg
intravenöz
Alınmıyor
Alınmıyor
Alınmıyor
2/17
E