Enalapril/HCT +pharma Tabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID

Mevcut itibaren:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC kodu:

C09BA02

INN (International Adı):

ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Paketteki üniteler:

7 Tabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,10 Tabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,14 Tabletten im Blister, Laufzeit: 24 M

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Enalapril und Diuretika

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-17

Bilgilendirme broşürü

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Enalapril/HCT +pharma Tabletten
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Enalapril/HCT +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/HCT +pharma beachten?
3.
Wie ist Enalapril/HCT +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril/HCT +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Enalapril/HCT +pharma und wofür wird es angewendet?
Enalapril/HCT +pharma ist ein Arzneimittel
zur Behandlung des Bluthochdrucks. Das Arzneimittel
besteht aus zwei Wirkstoffen, Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid.
Die beiden Wirkstoffe
ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann
gemeinsam eingesetzt, wenn die
Behandlung mit einem ACE-Hemmer alleine nicht das gewünschte Ergebnis
erzielt. Es ist nicht zur
Erstbehandlung geeignet.
Der Wirkstoff Enalapril gehört zur Gruppe der ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym).
Es wirkt, indem es:
−
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
−
Ihre Blutgefäße entspannt und weiterstellt,
−
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid (HCT) gehört zur Wirkstoffklasse d

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril/HCT +pharma Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
154,07 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellorange, runde, bikonvexe Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe mit
einem Durchmesser von
9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Enalapril/HCT +pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung
der essentiellen
Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie nicht
ausreichend behandelt werden kann.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich wird die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger
Dosierung begonnen. Deshalb ist Enalapril/HCT +pharma nicht als
Initialtherapie geeignet.
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich, vorzugsweise
morgens.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit beiden
Wirkstoffen wird empfohlen. Wenn
klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie
mit einem ACE-Hemmer auf
die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die Dosis kann bei
Hypertonie nach Bedarf auf
einmal täglich 2 Tabletten erhöht werden.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:_
_Vorbehandlung mit Diuretika_
Nach der ersten Dosis von Enalapril/HCT +pharma kann es zu einer
symptomatischen Hypotonie
kommen, insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- oder Salzmangel
aufgrund einer
vorangegangenen Behandlung mit Diuretika. Daher sind die
Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn
einer Behandlung mit Enalapril/HCT +pharma abzusetzen (siehe Abschnitt
4.5). Wenn dies nicht
möglich ist, hat die Behandlung mit 5 mg Enalapril alleine (ohne
Hydrochlorothiazid) zu beginnen.
2
_Dosierung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Bei