ENAPRIL PLUS TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

enalapril ve hidroklorotiazid

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BA02

INN (International Adı):

enalapril and food

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

enalapril ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2005-07-06

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
ENAPRİL
® PLUS 20 MG/12,5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her tablet 20 mg enalapril maleat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum
hidroksit,
povidon
K 30, laktoz
monohidrat (sığır
sütü
kaynaklı), mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENAPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENAPRİL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENAPRİL PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENAPRİL PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENAPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Enalapril maleat anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri
grubundan bir etkin maddedir
ve kan damarlarınızı genişleterek tansiyonunuzun düşmesine
yardımcı olur.
Hidroklorotiyazid, diüretikler (idrar söktürücüler) grubundan bir
etkin maddedir ve idrar
miktarını artırarak tansiyonunuzun düşmesine yardımcı olur.
ENAPRİL PLUS enalapril ve hidroklorotiyazidin bir kombinasyonunu
içerir ve tek başına
enalaprilin etkili olmadığı durumlarda yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılır.
Doktorunuz
aynı
dozlarda
enalapril
ve
hidroklorotiyazidi
ayrı
ayrı
vermek
yerine
ENAPRİL PLUS da reçete edebilir.

Ürün özellikleri

1 / 26
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENAPRİL
®
PLUS 20 mg/12,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet
Enalapril maleat
20 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
176 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli düz tabletler.
Tabletlerdeki çentiğin amacı tekarlanabilir bölünürlüğün
sağlanması değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Bu sabit doz kombinasyonu tek başına enalaprille kan basıncı
kontrol altına alınamayan
hastalarda
endikedir. Bu
sabit
doz aynı
zamanda 20
mg enalapril maleat
ve
12,5
mg
hidroklorotiyazidin ayrı ayrı ilaçlar halinde verildiği tansiyonu
stabilize edilmiş hastalarda bu
ilaçların yerine kullanılabilir. Bu sabit doz kombinasyonu 1. evre
tansiyon tedavisinde endike
değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ENAPRİL
PLUS günde bir defa tek doz olarak yemeklerle birlikte ya da aç
karnına
kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Her iki etkin
madde için de doz titrasyonu
önerilir. Klinik olarak uygun olan durumlarda doğrudan ADE
inhibitörü monoterapisinden sabit
doz kombinasyonuna geçiş düşünülebilir.
Genel kullanım dozu günde 1 defa 1 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ENAPRİL PLUS’ın emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden yemek
öncesinde, sırasında
veya sonrasında yeterli miktarda sıvı ile oral yolla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kreatinin klirensi 30 mL/dk’dan büyük olan hastalarda:
Sabit doz kombinasyonuna geçilmeden
önce
enalapril
doz titrasyonu
yapılmalıdır.
Kıvrım
diüretikleri bu popülasyonda tiyazidlere tercih edilir. Bu grup
hastalarda enalapril maleat ve
2 / 26
_ _
hidroklorotiyazid dozu olabildiğince düşük t