EPIDOSIN COMPOSITUM DRAJE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valetamat bromür, parasetamol

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03AX

INN (International Adı):

valetamat bromür, parasetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Fonksiyonel gastrointestinal bozukluklar için diğer ilaçlar

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

 1/6 
KULLANMA TALĐMATI 

EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM DRAJE  
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir draje, 10 mg valetamat bromür ve 325 mg parasetamol içerir. 
•  _YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristal  selüloz,  mısır  nişastası,  povidon  K-30  magnezyum 
stearat,  Magnezyum  oksit,  Vinil  pirolidon-vinil  asetat  kopolimer,  arap  zamkı,  titanyum 
dioksit,  polietilen  glikol  6000,  karboksi  metilselüloz  sodyum  (Tylose  C  1000  P),  sakkaroz, 
talk 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için  reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  EPĐDOSĐN COMPOĐSTUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  EPĐDOSĐN COMPOĐSTUM NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM’UN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
EPĐDOSĐN  COMPOSĐTUM,  etkin  madde  olarak  valetamat  bromür    ve  parasetamol  içerir. 
Genel  olarak  karın  içerisinde  bulunan  organların  (mide,  barsak,  idrar  yolları, �

Ürün özellikleri

 1/8  
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
EPĐDOSĐN COMPOSĐTUM draje 

2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE:  
Valetamat Bromür..........................10   mg 
Parasetamol.....................................325 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Polietilen glikol 6000......................3.61 mg 
Karboksi metil selüloz sodyum.......0.90 mg 
Sakkaroz..........................................270.20 mg  

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTĐK FORM 
Draje  
Beyaz renkli, parlak, yuvarlak, bikonveks şeker kaplı tablet. 

4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
EPĐDOSĐN  COMPOSĐTUM,  visseral  spazmların  (Đdrar  yolları  ve  safra  taşı  kolikleri,  mide 
barsak  kanalının  kramp  halleri,  ağrılı  spastik  konstipasyon,  dismenore  gibi)  semptomatik 
tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Önerilen doz günde 3 kere 1 drajedir. 

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Kronik  kullanımda  tedavinin  süresi  ve  uygulama  sıklığı  tedaviyi  yürüten  hekim  tarafından, 
hastanın semptomlarına göre belirlenmelidir.  

UYGULAMA ŞEKLI:  
Sadece ağızdan kullanım içindir. Çiğnenmeden yutulur. 
Yemeklerden sonra su ile birlikte alınması önerilir.  

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır. 

 2/8  
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Valetamat bromür ve parasetamolün yaşa bağlı nedenlerle pediyatrik hastalarda kullanımının 
güvenliliğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.  

GERIYATRIK POPÜLASYON: 
Valetamat bromür ve parasetamolün geriyatrik hastalarda kullanımının güvenliliğine ilişkin 
yeterli veri�