Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Adapalen; Benzoylperoxid ((mit Angaben zum Benzoylperoxid-Gehalt))
Beragena Arzneimittel GmbH (3247528)
Adapalene, Benzoyl Peroxide
1 mg / 25 mg
Gel
Teil 1 - Gel; Adapalen (24928) 1 Milligramm; Benzoylperoxid ((mit Angaben zum Benzoylperoxid-Gehalt)) (07033) 25 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2017-08-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EPIDUO 0,1 % / 2,5 % GEL ADAPALEN/BENZOYLPEROXID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Epiduo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epiduo beachten? 3. Wie ist Epiduo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epiduo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPIDUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epiduo wird für die Behandlung der Akne verwendet. Das Gel enthält eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Adapalen und Benzoylperoxid, die zusammen, aber auf unterschiedliche Art und Weise wirken: Adapalen gehört zu einer Gruppe von Präparaten, die als Retinoide bezeichnet werden, und wirkt speziell auf die Vorgänge in der Haut ein, die Akne verursachen. Der andere Wirkstoff, Benzoylperoxid, hat eine antimikrobielle Wirkung und führt zur Ablösung oberflächlicher Anteile der äußeren Hautschicht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPIDUO BEACHTEN? EPIDUO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Sie dürfen Epiduo nicht auf Hautbereichen anwenden, die Schnitte, Kratzwunden, Sonnenbrand oder ein Ekzem (entzündl Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epiduo 0,1% / 2,5% Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält: Adapalen 1 mg (0,1%) Benzoylperoxid 25 mg (2,5%) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E1520; 4,00%). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gel. Weißes bis leicht gelbliches, opakes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung der _ Acne vulgaris _ bei Vorliegen von Komedonen, Papeln und Pusteln (siehe Abschnitt 5.1). Epiduo ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 9 Jahren und darüber. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Epiduo sollte einmal täglich abends auf alle von Akne betroffenen Hautareale aufgetragen werden; die Haut sollte zuvor gereinigt und abgetrocknet werden. Das Gel wird mit den Fingerspitzen als dünner Film aufgetragen, wobei ein Kontakt mit Augen und Lippen zu vermeiden ist (siehe Abschnitt 4.4). Bei Auftreten von Hautreizungen sollte der Patient angewiesen werden, nicht-komedogene feuchtigkeitsspendende Produkte aufzutragen, das Arzneimittel seltener (z.B. alle zwei Tage) anzuwenden, die Anwendung vorübergehend zu unterbrechen oder vollständig zu beenden. Die Behandlungsdauer wird entsprechend dem klinischen Status vom Arzt festgelegt. Die ersten Anzeichen einer klinischen Besserung treten in der Regel nach 1 bis 4 Behandlungswochen ein. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epiduo wurden bei Kindern unter 9 Jahren nicht untersucht. 2 4.3. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Epiduo Gel darf nicht auf geschädigte Haut, z.B. durch Verletzungen (Schnittverletzungen oder Abschürfungen), ekzematöse Hautläsionen oder Sonnenbrand aufgetragen werden. Epiduo darf nicht mit Augen, Mund, Nasenlöchern oder Schleimhäuten in Kontakt kommen. Bei versehentlichem Augenkontakt müssen Belgenin tamamını okuyun