Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ESTRADIOL
NOVARTIS
G03CA03
ESTRADIOL
Normal
estradiol
Pasif
2015-02-03
1 / 11 KULLANMA TALİMATI ESTRADERM TTS 25 DERI ÜZERINE YAPIşTIRILARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir plaster 2.0 mg estradiol (hemihidrat olarak) içerir. • _ YARDIMCI _ _MADDELER:_ Etanol, hidroksipropilselüloz, polietilen tereftalat, etilenvinilasetat kopolimeri, sıvı parafin, poliizobütilen ve koruyucu astarın iç tarafını (plasteri uygulamadan önce çıkarılan) kaplayan silikon. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ ESTRADERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ ESTRADERM TTS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ ESTRADERM TTS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ ESTRADERM TTS’NIN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESTRADERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESTRADERM TTS; ince, yuvarlak, çok katlı, arka yüzünde “CG DWD” baskılı, sağlam deri üzerine yapıştırılan, saydam bir plasterdir. İlaç haznesi toplam olarak 2.0 mg estradiol (hemihidrat olarak) içerir. 5 cm Belgenin tamamını okuyun
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESTRADERM TTS 25 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : 1 transdermal tedavi sistemi (TTS): Estradiol 2.0 mg (hemihidrat olarak) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM ESTRADERM TTS; ince, yuvarlak, çok katlı, arka yüzünde “CG DWD” baskılı, saydam bir transdermal tedavi sistemidir. Sağlam deri üzerine yapıştırılan bir plasterdir. İlaç haznesi, yapışkan tabaka içinden deriye sürekli salınan ve estradiolün salım hızını belirleyen salım- kontrol membranı ile arka film arasında bulunur. Sistemin etkin maddesi deriye nüfuz eder ve doğrudan kan dolaşımına geçer. Sistemin kesiti : ÖZELLIKLERI: Estradiol salım hızı 25 µg/gün İ çerdiği estradiol miktarı 2 mg İ laç salım yüzeyi 5 cm 2 Baskı (arka yüz) CG DWD Aktif maddenin salımı 4 gün devam eder. 2 / 15 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Doğal ya da ameliyat sonucu meydana gelen menopoz nedeniyle gelişen sıcak basması, uyku bozuklukları ve ürogenital atrofi gibi estrojen eksikliği semptomlarının ve buna eşlik eden duygudurum değişikliklerinin tedavisi. • Postmenopozal, hızlanmış kemik dokusu kaybının önlenmesi (bkz. Bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli ve 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Uterusu sağlam olan kadınlarda estrojenler daima, bir progestajen uygulaması ile ardışık olarak takviye edilmelidir. Belgenin tamamını okuyun